崗位職責:
1. 保存正在實施中的試驗方案及試驗方案修改的副本、現(xiàn)行標準操作規(guī)程的副本,并及時了解主計劃表的內(nèi)容。
2. 審查試驗方案是否符合GLP規(guī)范的要求,審查工作應(yīng)當記錄歸檔。
3. 根據(jù)研究的內(nèi)容和持續(xù)時間制定檢查計劃,對每項研究實施檢查,以確認所有研究均按照本規(guī)范的要求進行,并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議等。
4. 定期檢查研究機構(gòu)的運行管理狀況,以確認研究機構(gòu)的工作按照GLP規(guī)范的要求進行。
5. 對檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問題、提出的建議應(yīng)當以口頭和書面形式及時向QAM報告,并跟蹤檢查并核實整改結(jié)果。
6. 審查總結(jié)報告,撰寫質(zhì)量保證聲明,明確檢查的內(nèi)容和檢查時間,以及檢查結(jié)果報告給試驗單位負責人、項目負責人的日期,檢查其是否準確完整地描述了研究的方法、程序、結(jié)果,是否真實全面地反映研究的原始數(shù)據(jù)。
7.審核試驗單位內(nèi)現(xiàn)行標準操作規(guī)程,參與標準操作規(guī)程的制定和修改。
任職要求:
1.產(chǎn)品化學質(zhì)量保證人員要求化學、農(nóng)學、植保等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2.有2年以上相關(guān)質(zhì)量保證工作經(jīng)歷或有3年GLP產(chǎn)品化學實驗/藥效項目相關(guān)經(jīng)驗;
3.如有符合3年GLP產(chǎn)品化學QA經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、員工旅游、節(jié)日福利、餐補、定期體檢、年終績效工資
工作時間:8:20-11:50,13:30-17:30,周末雙休法休