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更新于 10月21日

醫(yī)療器械分析研究員

1.5-1.7萬
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

多肽生物技術(shù)蛋白表征膠原蛋白研發(fā)分析生物材料分析氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責(zé):
1. 能獨(dú)立承擔(dān)課題,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,撰寫研究方案、報(bào)告,指導(dǎo)并督促實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作,及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
2. 按項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃,起草質(zhì)量研究計(jì)劃、調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié),協(xié)助項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查。
3. 按計(jì)劃完成分析開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、跟蹤檢驗(yàn)等工作,及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題,保證小試、中試、工藝驗(yàn)證中分析工作的順利進(jìn)行。
4. 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫相關(guān)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上藥品或醫(yī)療器械分析工作經(jīng)驗(yàn),至少2年分析項(xiàng)目主管或研究員經(jīng)驗(yàn),至少獨(dú)立承擔(dān)過2個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分析工作,具有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握藥物分析的基本原理,熟練使用或維護(hù)常規(guī)分析儀器(如HPLC、GC、UV、電泳、LC-MS、氨基酸分析儀、酶免疫分析儀等)。
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)資料檢索、分析及整理能力。
5、工作積極主動(dòng),有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的計(jì)劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力,愿意與公司共同發(fā)展。
6、熟悉藥品或醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)指導(dǎo)原則和法律法規(guī),熟悉最新的注冊(cè)審評(píng)技術(shù)規(guī)范。
7、最好有生物大分子分析(蛋白質(zhì)、多肽等)、高分子材料分析背景。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)金偉凱3號(hào)樓-B座

職位發(fā)布者

吳昌盛/主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司
北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司成立于2021年1月,專業(yè)從事醫(yī)療美容行業(yè)創(chuàng)新型藥品、醫(yī)療器械、設(shè)備等相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)等資質(zhì)。一美科技由一批在國(guó)內(nèi)多年從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械等先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)的專業(yè)人員發(fā)起成立,并組建了臨床經(jīng)驗(yàn)深厚的醫(yī)療專家團(tuán)隊(duì),以及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)。投資方包括高瓴創(chuàng)投、華熙生物、朗姿集團(tuán)等風(fēng)險(xiǎn)投資基金及產(chǎn)業(yè)資本。在醫(yī)美藥械的研究和開發(fā)方面,公司研發(fā)的“注射用聚左旋乳酸填充劑”、“膠原蛋白填充劑”、“利丙雙卡因乳膏”等藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品對(duì)醫(yī)美行業(yè)的產(chǎn)品迭代、升級(jí)、合規(guī)化運(yùn)營(yíng)具有重大意義,各項(xiàng)產(chǎn)品均達(dá)到了國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)水平。
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