職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級職稱/執(zhí)業(yè)藥師)
2、5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量，1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、必要的理論知識，注冊產(chǎn)品、藥品放行相關(guān)培訓(xùn)
4、有較豐富的新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
5、具備良好的問題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責(zé):
1、完成凉腖颮乾子邐筦蹕槓綴迊捕鞮預(yù)漾靴申報(bào)及取證
2、完成質(zhì)量體系搭建。
3、公司供應(yīng)商審計(jì)正常推進(jìn)，
4、公司的委托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管
5、公司委托研發(fā)單位的審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管
2、5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量，1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、必要的理論知識，注冊產(chǎn)品、藥品放行相關(guān)培訓(xùn)
4、有較豐富的新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
5、具備良好的問題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責(zé):
1、完成凉腖颮乾子邐筦蹕槓綴迊捕鞮預(yù)漾靴申報(bào)及取證
2、完成質(zhì)量體系搭建。
3、公司供應(yīng)商審計(jì)正常推進(jìn)，
4、公司的委托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管
5、公司委托研發(fā)單位的審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)高新大道/東新開發(fā)區(qū)/葛店出口
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- MAH專員5000-8000元·13薪
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職位發(fā)布者
孫女士/經(jīng)理
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山東諾明康藥物研究院有限公司山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)的醫(yī)藥科技型企業(yè)，聚焦高技術(shù)壁壘制劑項(xiàng)目的研發(fā)。公司坐落于濟(jì)寧國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)中心，擁有5000余平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了滿足藥物合成、制劑與質(zhì)量分析研究儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)，建立了完善的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系。堅(jiān)持貫徹QbD研發(fā)理念，致力于為國內(nèi)外企業(yè)提供合規(guī)高效的藥物研發(fā)服務(wù)。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、質(zhì)量部、法規(guī)事務(wù)部、財(cái)務(wù)部與辦公室。團(tuán)隊(duì)擁有國家“千人計(jì)劃”專家、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才專家等高級人才，核心成員具有近20年藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)以專家顧問為依托，由資深博士帶隊(duì)，多名高工、碩士為中堅(jiān)力量，在科研選題方面立足于國際水平和國內(nèi)市場需求、在高端制劑開發(fā)等領(lǐng)域具有較強(qiáng)的研發(fā)能力、在產(chǎn)品中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，將新藥研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合，真正實(shí)現(xiàn)研制品種的產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)理念：專業(yè)、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新、共贏。企業(yè)使命：致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新，為人類健康開發(fā)更好的藥物。企業(yè)愿景：成為國際藥物制劑技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
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