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更新于 9月30日

理化QC/儀器QC

7000-10000元·13薪
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 聽從組長安排,依據(jù)SOP,對公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2. 對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行6S管理、儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)管理。
3. 負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目產(chǎn)品相關(guān)的理化項(xiàng)的SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告和檢驗(yàn)記錄等文件的起草和修訂。
4. 參與對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查,撰寫調(diào)查報(bào)告。
5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證等工作。
任職要求:
1、學(xué)歷大專及以上,專業(yè)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),至少有2年理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),工作細(xì)心踏實(shí),主動(dòng)性強(qiáng),具有一定抗壓能力
2、熟悉實(shí)驗(yàn)室理化檢驗(yàn)流程和GMP要求,熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用
3、有原子吸收儀使用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
4、有獨(dú)立完成方法學(xué)驗(yàn)證方法學(xué)確認(rèn)或方法學(xué)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
5、有LC-MS使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

肥西縣合肥力成藥業(yè)皋城路29號(hào)

職位發(fā)布者

查先生/人事行政副總監(jiān)

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公司Logo南京力成藥業(yè)有限公司
力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號(hào)樓,投資規(guī)模超10億元,年產(chǎn)值超15億元,被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目,榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì),自主掌握核心技術(shù),具備較強(qiáng)研發(fā)能力,直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)品快速報(bào)產(chǎn),南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動(dòng)建設(shè),2023年4月奠基施工,占地125畝,投資超35億元,覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑,年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地,成為行業(yè)領(lǐng)軍者,成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命,以患者需求為導(dǎo)向,以質(zhì)量求生存,以科技求發(fā)展;以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景,造福患者、成就員工、引領(lǐng)行業(yè),成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本,追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福,不埋沒任何一個(gè)優(yōu)秀人才,不虧待任何一個(gè)為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人!
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