職位描述
化學(xué)藥仿制藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)藥品生產(chǎn)過程的工藝執(zhí)行與監(jiān)控，確保符合GMP和注冊工藝要求，根據(jù)既往經(jīng)驗，可向固體制劑、注射劑、吸入氣霧劑等方向發(fā)展；2.參與制定和優(yōu)化生產(chǎn)工藝規(guī)程（BPR）、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)技術(shù)文件；
3.跟蹤生產(chǎn)現(xiàn)場工藝參數(shù)，分析異常數(shù)據(jù)并提出改進建議；
4.協(xié)助解決生產(chǎn)中的工藝技術(shù)問題，參與偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）實施；
5.配合完成工藝驗證、清潔驗證及再驗證工作；
6.協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放大工作；
7.完成上級交辦的其他工藝相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.優(yōu)秀應(yīng)屆生可培養(yǎng)，有藥品生產(chǎn)工藝相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.技能要求：熟悉 GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程（如固體制劑、無菌制劑等）；
能獨立查閱藥典、工藝文件，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力；
4.素質(zhì)要求：
嚴(yán)謹(jǐn)細致，具備較強的邏輯思維和問題解決能力；
良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與生產(chǎn)、QA、QC等部門協(xié)作；
工作地點
肥西縣合肥力成藥業(yè)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)皋城路29號
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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