職位描述
化學(xué)藥仿制藥QCGMP認證
崗位職責(zé)
負責(zé)QC部綜合組團隊管理和日常工作安排。包括但不限于：
1.統(tǒng)籌安排原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣與檢驗工作，管理實驗室物資的請購、驗收和庫存。
2.負責(zé)審核檢驗記錄、檢驗報告書及相關(guān)文件，確保數(shù)據(jù)完整、準確、可追溯，。
3.負責(zé)實驗室異常情況（如OOS、OOT、偏差）的初步調(diào)查、報告和跟進處理。
4.組織起草、修訂和審核QC相關(guān)的管理規(guī)程（SMP）、標準操作規(guī)程（SOP）和檢驗操作規(guī)程（STP）。
5.對QC檢驗情況進行數(shù)據(jù)分析，分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，并提出預(yù)防改進措施。
任職要求
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)。
2.3-5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少1-2年擔(dān)任QC組長或類似管理職務(wù)的經(jīng)驗。
3.具備一定的理化分析或微生物檢驗實踐經(jīng)驗，熟悉藥品全流程（原料、中間體、成品）的質(zhì)量控制要點。
4.熟練掌握GMP及有關(guān)要求，有參與過GMP認證或迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。
負責(zé)QC部綜合組團隊管理和日常工作安排。包括但不限于：
1.統(tǒng)籌安排原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣與檢驗工作，管理實驗室物資的請購、驗收和庫存。
2.負責(zé)審核檢驗記錄、檢驗報告書及相關(guān)文件，確保數(shù)據(jù)完整、準確、可追溯，。
3.負責(zé)實驗室異常情況（如OOS、OOT、偏差）的初步調(diào)查、報告和跟進處理。
4.組織起草、修訂和審核QC相關(guān)的管理規(guī)程（SMP）、標準操作規(guī)程（SOP）和檢驗操作規(guī)程（STP）。
5.對QC檢驗情況進行數(shù)據(jù)分析，分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，并提出預(yù)防改進措施。
任職要求
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)。
2.3-5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少1-2年擔(dān)任QC組長或類似管理職務(wù)的經(jīng)驗。
3.具備一定的理化分析或微生物檢驗實踐經(jīng)驗，熟悉藥品全流程（原料、中間體、成品）的質(zhì)量控制要點。
4.熟練掌握GMP及有關(guān)要求，有參與過GMP認證或迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
肥西縣合肥力成藥業(yè)皋城路29號
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
當前在線立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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