職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
內(nèi)容及職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的整理及申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門；
4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，準(zhǔn)備送檢相關(guān)物品等；
5、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
6、負(fù)責(zé)和相關(guān)檢測(cè)部門建立良好的合作關(guān)系。
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的整理及申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門；
4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，準(zhǔn)備送檢相關(guān)物品等；
5、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
6、負(fù)責(zé)和相關(guān)檢測(cè)部門建立良好的合作關(guān)系。
崗位要求:
1.985或211本科及以上學(xué)歷；
2. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的申報(bào)；
4.做事耐心細(xì)心，原則性強(qiáng)，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，口齒清晰、思維敏捷，較強(qiáng)的記憶力和的應(yīng)變能力；
6. 醫(yī)療醫(yī)學(xué)行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，政府相關(guān)部門溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的申報(bào)；
4.做事耐心細(xì)心，原則性強(qiáng)，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，口齒清晰、思維敏捷，較強(qiáng)的記憶力和的應(yīng)變能力；
6. 醫(yī)療醫(yī)學(xué)行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，政府相關(guān)部門溝通經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
青島嶗山區(qū)中韓街道辦事處株洲路192號(hào)
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青島萬(wàn)物新生生物醫(yī)療科技有限公司青島萬(wàn)物新生生物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年8月，專注消化道相關(guān)疾病的分子診斷技術(shù)開發(fā)，是集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。當(dāng)前，產(chǎn)品涵蓋消化道腫瘤早篩、伴隨診斷及術(shù)后監(jiān)測(cè)；幽門螺桿菌通用與耐藥檢測(cè)；炎癥性腸病病原微生物檢測(cè)與精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等方向。公司擁有多名博士、碩士技術(shù)骨干，具有良好的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力，人才團(tuán)隊(duì)構(gòu)成合理，梯隊(duì)建設(shè)有序。其中，碩士及以上學(xué)歷占31%，本科及以上學(xué)歷占72%。研發(fā)人員專業(yè)背景覆蓋微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、生物醫(yī)藥等生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域。公司秉承務(wù)實(shí)、精進(jìn)的企業(yè)文化，踐行立足國(guó)內(nèi)、面向國(guó)際的發(fā)展戰(zhàn)略。堅(jiān)持為客戶提供有價(jià)值的產(chǎn)品，為員工打造有成就感的平臺(tái)，為股東創(chuàng)造有社會(huì)責(zé)任感的利潤(rùn)。
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