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工作職責(zé)：
1、按照新版GMP要求對(duì)企業(yè)廠房、設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)的維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)動(dòng)力、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)，保證提供符合生產(chǎn)工藝要求的水、電、氣等；
3、按照新版GMP要求對(duì)設(shè)備選型、安裝調(diào)試、正常運(yùn)行、維修保養(yǎng)；
4、組織和管理新建廠房的設(shè)備安裝、驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)IQ、OQ、PQ文件的編寫；
5、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的管理和編制年度廠房、設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備、公用設(shè)施系統(tǒng)的確認(rèn)工作；
7、協(xié)助生產(chǎn)部做好生產(chǎn)用設(shè)備的調(diào)試，維護(hù)保養(yǎng)工作；
8、協(xié)助采購部對(duì)設(shè)備供應(yīng)商的選擇；
9、按要求編寫本部門文件。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)電工程等相關(guān)專業(yè)；
2、1-2年及以上設(shè)備技術(shù)管理等工作經(jīng)驗(yàn)，需有醫(yī)藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉制藥企業(yè)水、電、氣、空調(diào)、設(shè)備等各系統(tǒng)及其管理；
4、熟悉運(yùn)用Auto CAD制圖及其他辦公軟件；
5、熟悉原料藥或制藥行業(yè)廠房、設(shè)施、設(shè)備及公用系統(tǒng)的管理、驗(yàn)證、維修保養(yǎng)工作，熟悉GMP的要求及國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求；
6、熟悉藥廠籌建工作，熟悉制藥設(shè)備，了解GMP認(rèn)證流程；
7、具備良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力；具備較強(qiáng)的分析判斷、綜合歸納能力和優(yōu)秀的職業(yè)道德。