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更新于 10月23日

全組分分析項目負責人

1-1.5萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析全組分分析
崗位職責:
1、項目管理與執(zhí)行: 全面負責農(nóng)藥原藥全組分分析項目的策劃、執(zhí)行與交付,確保所有實驗活動嚴格遵循GLP準則和實驗室內部標準操作規(guī)程。
2、技術體系管理: 精通并主導HPLC、GC、IC、MS及NMR等分析設備的分析方法開發(fā)、驗證與日常應用,負責相關儀器體系的日常管理與維護監(jiān)督。
3、數(shù)據(jù)審核與報告: 負責對全組分分析項目產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)進行審核、解讀與總結,確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可追溯性,并撰寫符合登記要求的正式研究報告。
4、技術難題攻關: 領導并深度參與對原藥中未知雜質和代謝物的鑒定、結構解析(基于MS、NMR等數(shù)據(jù))與來源分析工作,解決項目中的關鍵技術問題。
5、質量與合規(guī): 負責監(jiān)督分析儀器的定期內部驗證、校準及相關文件的維護,確保整個分析體系持續(xù)符合GLP及國際農(nóng)藥登記的相關法規(guī)要求。
6、團隊協(xié)作與指導: 協(xié)調團隊資源,指導并培養(yǎng)團隊成員,提升團隊整體技術水平。
任職要求:
1、學歷專業(yè): 本科及以上學歷,分析化學、有機化學、農(nóng)藥學等相關專業(yè)。
2、核心經(jīng)驗:
1、具備豐富的未知物結構鑒定經(jīng)驗,能獨立運用質譜(MS)、核磁(NMR)等數(shù)據(jù)進行綜合解析以確定分子結構。
2、具備農(nóng)藥全組分分析或五批次分析項目的完整項目管理經(jīng)驗,熟悉國內外農(nóng)藥登記對原藥雜質分析的相關法規(guī)和技術要求。
優(yōu)先條件:
1、具有在GLP實驗室工作或負責農(nóng)藥登記試驗項目的經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、有團隊管理或項目領導經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、語言能力: 英語四級及以上,具備熟練的英語讀寫能力,能夠高效檢索和閱讀英文專業(yè)文獻,撰寫英文報告摘要,并進行基本的技術交流。

工作地點

杭州西湖區(qū)浙江愛索拓科技有限公司

職位發(fā)布者

馮征/人事行政主管

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公司Logo浙江愛索拓科技有限公司
浙江愛索拓科技有限公司是為政府和企事業(yè)單位提供第三方高新技術服務的研究型科創(chuàng)企業(yè)。公司以同位素示蹤技術為核心,結合現(xiàn)代儀器分析技術,依據(jù)OECD及國家相關標準與準則,專業(yè)從事新醫(yī)藥、新農(nóng)藥精準代謝安評技術服務,同時開展標記藥物定制合成業(yè)務,是我國首家農(nóng)藥登記代謝試驗單位。公司研發(fā)設備總資產(chǎn)逾5000萬元,實驗室和辦公室面積5000余平方米,另有浙江省海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園在建6000平方米研發(fā)與技術創(chuàng)新基地,固定資產(chǎn)總投資逾1.2億元。公司致力于支撐國家農(nóng)藥登記新規(guī)的落地實施,助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā),為我國食品安全、環(huán)境安全、國民健康和生態(tài)文明提供強有力的科技支撐。
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