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一、工作內(nèi)容
1、具有獨立建立質(zhì)量管理體系的能力，并且按照GMP管理標準和模式，做到維護及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系；
2、熟悉IS013485和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》，確保質(zhì)量管理體系正常有效運行；負責起草、修訂及定期回顧質(zhì)量管理體系相關文件；
3、組織實施工廠內(nèi)外審及年度審核、核查問題，提出糾正預防措施并跟進協(xié)調(diào)和落實；
4、組織實施與GMP相關的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育；
5、負責各部門落實質(zhì)量管理體系;對質(zhì)量記錄使用進行培訓、跟蹤執(zhí)行效果，并進行評估與優(yōu)化;
6、負責工廠其它QA事務處理，包括產(chǎn)品檢驗、偏差管埋、變更控制、供應商質(zhì)量管理和客戶投訴處理等；
7、以及及時完成上級領導安排的其它工作。