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更新于 9月19日

文控/體系專員

5000-8000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械生物工程
崗位職責:
1)、參與質(zhì)量管理管理體系文件的編制、修改及內(nèi)部培訓,協(xié)助管代建立與維護質(zhì)量管理體系的總體運行與持續(xù)改進,以達到質(zhì)量管理體系所有流程文件的準確性、合規(guī)性、有效性。
2)、參與協(xié)助組織內(nèi)外部與第三方審核活動的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理,審核后糾正和預防措施的執(zhí)行月跟蹤、確認措施關(guān)閉的有效性驗證;
3)、參與組織供應商審核活動及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔;協(xié)助供應商質(zhì)量管理活動的實施;供應商糾正和預防措施的關(guān)閉與有效性確認。
4)、負責法規(guī)的收集,及時評審與修改相關(guān)體系文件
任職要求:
1)、大學本科及以上學歷,機械設計制造、自動化、高分子材料、藥學、生物學、醫(yī)療器械等理工科類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;熟練使用常用辦公軟件
2)、至少半年ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗;有CE MDR 相關(guān)工作經(jīng)驗者佳;
5)、具有較強的文字編寫能力;
6)、工作上積極主動且認真負責;
7)、對質(zhì)量管理體系相關(guān)的標準和法規(guī)有一定了解
注:薪資面議

工作地點

蘇州吳中區(qū)聯(lián)東U谷工業(yè)園區(qū)雙創(chuàng)中心16號樓

職位發(fā)布者

楊華/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州上海大學創(chuàng)新中心
蘇州上海大學創(chuàng)新中心由上海大學與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會共同建立,經(jīng)上海大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學院承建,總部位于2.5產(chǎn)業(yè)園,產(chǎn)業(yè)基地位于聯(lián)動U谷二期。中心依托在生物材料領域的科技和人才優(yōu)勢,聚焦共性技術(shù)研究,整合優(yōu)化配置相關(guān)學科、基地和國際化資源,成立生物材料研究及相應科研成果轉(zhuǎn)化基地,緊密圍繞地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,推動生物材料科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化;預建有生物材料合成、加工、測試平臺、體外細胞研究平臺、模式動物研究平臺,并建有滿足GMP標準多功能潔凈車間;致力于成為生物材料創(chuàng)新研究、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)華高地,輻射帶動長三角及全國生物材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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