職位描述
生物藥QAGMP認證
崗位職責：
1.依據(jù)GMP要求和放行管理規(guī)程，現(xiàn)場QA，審核批記錄相關(guān)；
2.建立并持續(xù)維護檔案
3.對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗過程異常、偏差等有準確判斷能力；參與主要及重大偏差調(diào)查
4.收集年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析關(guān)信息，撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告
5.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的修訂和持續(xù)完善
6.參與年度質(zhì)量體系自檢
7.其他領(lǐng)導交辦的工作
1.依據(jù)GMP要求和放行管理規(guī)程，現(xiàn)場QA，審核批記錄相關(guān)；
2.建立并持續(xù)維護檔案
3.對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗過程異常、偏差等有準確判斷能力；參與主要及重大偏差調(diào)查
4.收集年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析關(guān)信息，撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告
5.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的修訂和持續(xù)完善
6.參與年度質(zhì)量體系自檢
7.其他領(lǐng)導交辦的工作
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷
2.專業(yè)要求：藥學、生物類相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗：1年以上，亦可接受優(yōu)秀應屆生
4.知識與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規(guī)要求
5.個人品質(zhì)要求：有擔當，責任心強，正直誠信，嚴謹細致
2.專業(yè)要求：藥學、生物類相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗：1年以上，亦可接受優(yōu)秀應屆生
4.知識與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規(guī)要求
5.個人品質(zhì)要求：有擔當，責任心強，正直誠信，嚴謹細致
工作地點
泰州海陵區(qū)江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2015年，專注于自免和過敏領(lǐng)域的抗體藥物研發(fā)，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合國際規(guī)范和質(zhì)量標準的治療性抗體藥物。依托自主的技術(shù)創(chuàng)新能力，荃信生物已經(jīng)形成針對銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產(chǎn)品管線。從研發(fā)、臨床到生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行，跨越發(fā)展。江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司是江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產(chǎn)基地占地面積87畝，計劃總投資逾15億元，嚴格按照國際GMP標準打造，是江蘇省重大產(chǎn)業(yè)項目，是泰州醫(yī)藥高新區(qū)（中國醫(yī)藥城）重大創(chuàng)新載體平臺。賽孚士致力構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，與生態(tài)伙伴共生共贏，實現(xiàn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長與高質(zhì)量發(fā)展。
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