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更新于 5月30日
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生產(chǎn)技術(shù)員

5000-8000元·13薪

職位描述

生產(chǎn)管理設(shè)備操作醫(yī)療美容醫(yī)藥制造日化產(chǎn)品制造
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)透明質(zhì)酸納或蛋白原料配方基礎(chǔ)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝輸出；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換階段的工作，包括試生產(chǎn)工藝規(guī)程等DMR文件的編寫與維護(hù)，并指導(dǎo)試生產(chǎn)的工作；
3、負(fù)責(zé)過(guò)程驗(yàn)證或過(guò)程確認(rèn)的展開(如無(wú)菌工藝驗(yàn)證、過(guò)程無(wú)菌、濕熱滅菌、輻照滅菌等)。
4、研發(fā)小試階段工藝介入，并負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)品維護(hù)及工藝優(yōu)化。
任職要求：
1、生物學(xué)、食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、3年以上醫(yī)療器械或者藥品工藝放大相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP法規(guī)、ISO13485法規(guī)，熟悉三類植入物相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)；
4、了解設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作、能夠配合質(zhì)量進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。

工作地點(diǎn)

江陰市無(wú)錫雅信生物科技有限公司夏港街道蘇港路258號(hào)

職位發(fā)布者

沈女士/行政人事主管

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公司Logo無(wú)錫雅信生物科技有限公司
無(wú)錫雅信生物科技有限公司，是由醫(yī)美行業(yè)深耕10年以上團(tuán)隊(duì)打造，集科研、開發(fā)、設(shè)計(jì)、注冊(cè)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)服務(wù)、培訓(xùn)、供應(yīng)鏈為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。公司致力于在皮膚修復(fù)、皮膚再生、組織填充、毛囊再生4大領(lǐng)域新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。公司目前擁有自主創(chuàng)新生物材料提取及生產(chǎn)技術(shù)、國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)多針微針注射生產(chǎn)系統(tǒng)、注射填充類再生產(chǎn)品、面部美容提拉線核心生產(chǎn)技術(shù)。公司自有土地占地16000平方米，擁有標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房24000平方米，總投資達(dá)1億元。截止目前，公司擁有授權(quán)發(fā)明專利8項(xiàng)，實(shí)用新型專利27項(xiàng)。已獲得2類器械注冊(cè)證7個(gè)，預(yù)計(jì)2024年會(huì)再獲得3個(gè)2類，1個(gè)3類器械注冊(cè)證，2025會(huì)有2個(gè)3類注射類產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。工廠研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備選型以實(shí)現(xiàn)安全、高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展為前提。生產(chǎn)環(huán)境按照萬(wàn)、局部百級(jí)的國(guó)家器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造。生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，確保每一款產(chǎn)品都符合質(zhì)量要求，保障消費(fèi)者健康，滿足廣大求美者對(duì)美的追求。
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