崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體純化全流程工作,了解抗體純化相關(guān)質(zhì)量控制要求(如去除宿主細(xì)胞蛋白HCP、宿主細(xì)胞DNA、內(nèi)毒素、聚集體)。
2、負(fù)責(zé)純化工藝驗(yàn)證相關(guān)工作。
3、熟練操作層析相關(guān)設(shè)備:AKTA系列層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等,獨(dú)立完成設(shè)備操作、數(shù)據(jù)采集與方法編輯。
4、撰寫純化工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告與SOP,理解GMP對(duì)下游純化的要求,確保工藝符合IND申報(bào)階段的合規(guī)性。
5、針對(duì)純化過(guò)程中出現(xiàn)的純度不達(dá)標(biāo)、回收率低、柱效下降等問(wèn)題制定優(yōu)化方案。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物分離工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科需具備5年以上生物大分子分離純化經(jīng)驗(yàn),且需有抗體純化項(xiàng)目經(jīng)歷。
2、具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力,工作細(xì)致負(fù)責(zé),對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性嚴(yán)格把控。
3、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),可與上游細(xì)胞培養(yǎng)、分析檢測(cè)崗位協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目。