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更新于 9月19日

QC經(jīng)理

1-1.5萬·13薪
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QCGMP認證執(zhí)業(yè)藥師
w 起草、修訂QC管理文件及檢驗標準操作文件
w 審核檢驗記錄、COA報告。
w 對QC分析員進行培訓、指導,解決日常檢測中的異常事件、OOS事件、閉環(huán)CAPA。
w 監(jiān)督完成原料、中間體、成品的檢測工作,確保開出數(shù)據(jù)的準確性。
w 負責分析方法驗證,轉移,確認的方案/報告起草、審核。
w 負責現(xiàn)場6S管理規(guī)范性,合規(guī)性。
w 至少5年及以上的理化、儀器檢測工作經(jīng)驗,至少3年及以上團隊管理經(jīng)驗且團隊規(guī)模不得少于10人。

工作地點

廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

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公司Logo成都普康唯新生物科技有限公司
普康公司成立于2008年,是中國最早深耕長效多肽藥物長效化技術的高新技術企業(yè),已為全球200+知名藥企(含全球TOP20藥企)提供多系列、多品類、結構新穎、質量優(yōu)異的多肽長效修飾物,幫助客戶快速實現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評價。目前已完成司美格魯肽側鏈、替爾泊肽側鏈等全流程開發(fā),提供側鏈和短肽DMF文件,配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報,多家客戶產(chǎn)品進入臨床三期,部分客戶提起生產(chǎn)注冊;海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊,普康提供側鏈資料FDA零缺陷通過。公司建有7000平米小試實驗室,3000平米中試實驗室,并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,均照國際先進理念和相關法規(guī),建立完善的質量管理體系和EHS管理體系,保障持續(xù)供貨,滿足下游客戶自新藥立項研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
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