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1、負責QC實驗室全面管理，統(tǒng)籌分析方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作，確保符合藥典（EP/USP/ChP）及GMP要求。
2、負責潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、工藝用水、工藝用氣的監(jiān)測；
3、熟練操作微生物限度檢測技術(shù)，包括藥品、原料、包裝材料等的微生物限度檢查，確保檢測結(jié)果的準確性與可靠性。
4、熟練操作及維護氣相色譜（GC）、原子吸收光譜（AAS）等儀器，完成原料藥、中間體及成品的重金屬、殘留溶劑分析。
5、負責微生物實驗室的日常管理，包括儀器設(shè)備維護、試劑耗材管理、人員培訓與考核等，保證實驗室處于良好運行狀態(tài)。
6、建立實驗室質(zhì)量管理體系，主導國內(nèi)外客戶審計及數(shù)據(jù)完整性檢查，零關(guān)鍵缺陷通過。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，藥學、化學、分析化學、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有
3 年以上藥廠 QC 工作經(jīng)驗，其中 1年以上管理經(jīng)驗。熟悉藥品質(zhì)量控制全流程，有豐富的質(zhì)量體系建設(shè)與維護經(jīng)驗。3、具備扎實的微生物限度檢測、分析方法驗證專業(yè)知識與實踐經(jīng)驗，能獨立解決相關(guān)技術(shù)問題。
4、熟練掌握氣相、液相、原子吸收等精密儀器操作，有儀器維護與管理經(jīng)驗。