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1.負責(zé)所分配臨床研究項目的臨床運營，制定項目預(yù)算、時間表以及項目的管理計劃，入組計劃、質(zhì)量保證計劃和應(yīng)急預(yù)案等。
2.組織和實施研究中心的選擇，并與研究者持續(xù)維護良好的合作關(guān)系
3.負責(zé)組織和召開內(nèi)外部項目相關(guān)會議，制定共同目標(biāo)，引領(lǐng)項目相關(guān)的內(nèi)外部人員溝通協(xié)作，確保各環(huán)節(jié)按時交付，*終達成目標(biāo)。
4.負責(zé)啟動、監(jiān)察和關(guān)閉研究中心，及時發(fā)現(xiàn)和解決試驗中存在的問題，確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，確保試驗的質(zhì)量并按照既定的時間表推進。
5.盡早發(fā)現(xiàn)和及時解決項目運行中的問題，與項目組討論和分析試驗中的經(jīng)驗和教訓(xùn)，優(yōu)化試驗流程。
6.負責(zé)管理第三方合作者（包括CRO，中心實驗室，IVRS，EDC，特殊運輸?shù)龋?，確保第三方按合同要求提供服務(wù)
7.評估和分析項目的復(fù)雜程度，提供給監(jiān)察員以相關(guān)的培訓(xùn)，有需要的時候進行Co-Monitoring，以培訓(xùn)CRA或督促研究進度。
8. 確保數(shù)據(jù)質(zhì)量，對于QC或者稽查過程中產(chǎn)生的問題給出改正和預(yù)防方案（CAPA Plan）并督促和確保實施。
9. 負責(zé)項目層面的研究文檔管理。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2、具有臨床項目管理經(jīng)驗5年及以上，有自免疫臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、較強的GCP意識
4、積極和開放的工作態(tài)度、較強主動學(xué)習(xí)的能力
5、良好的團隊合作意識和執(zhí)行力
6、良好的溝通、協(xié)調(diào)和解決問題的能力
7、良好的表達能力，英文流利者優(yōu)先。