職位描述
藥理研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
崗位內容：
1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質量控制，確保協(xié)調遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計劃、監(jiān)測計劃、報告和相關文件。
4. 協(xié)助或主導參加關于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結性匯報。
任職要求：
1. 有臨床試驗協(xié)調員工作經(jīng)驗，了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。
1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質量控制，確保協(xié)調遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計劃、監(jiān)測計劃、報告和相關文件。
4. 協(xié)助或主導參加關于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結性匯報。
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1. 有臨床試驗協(xié)調員工作經(jīng)驗，了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。
工作地點
沈陽市-和平區(qū)-南京北街155號
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上?？圃Ｌ┽t(yī)藥科技有限公司上?？圃Ｌ┽t(yī)藥科技有限公司是一家專注于臨床試驗現(xiàn)場管理服務的專業(yè)機構(Site Management Organization,SMO)，目前公司已建立起完備的組織構架及SOP/SMP體系，主要業(yè)務是CRC服務，通過派遣臨床研究協(xié)調員（Clinical Research Coordinator，CRC）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。科裕泰醫(yī)藥總部位于上海，在北京、上海、武漢、杭州、蘇州、南京等地設置駐地人員。公司秉承“精益求精誠信務實”的理念，將臨床試驗的規(guī)范和質量放在首位，承接I到IV期臨床試驗項目，研究涉及腫瘤、婦科、泌尿、內分泌、呼吸等全領域覆蓋，將堅持為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關法規(guī)的高質高效的一站式服務。
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