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更新于 10月11日

醫(yī)學(xué)監(jiān)察專員

1.3-1.8萬(wàn)
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 科技園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

疫苗研究臨床數(shù)據(jù)分析
崗位職責(zé):
1) 整理、收集臨床研究項(xiàng)目相關(guān)行業(yè)背景資料、國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展等信息,并進(jìn)行可行性分析;
2) 臨床試驗(yàn)方案、CRF、IB、研究病歷和ICF、CDE、FDA PreIND/IND溝通交流會(huì)資料、總結(jié) 報(bào)告、臨床綜述、臨床總結(jié)等資料框架搭建或初稿工作;(如客戶需要);
3) 協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的問(wèn)題和進(jìn)展;
4) 定期溝通、匯報(bào)臨床研究項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程;
5) 參與疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),給出醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)意見(jiàn);
6) 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1) 碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床類等相關(guān)專業(yè);
2) 具備1-3年臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)
3) 熟知臨床研究備案和管理過(guò)程,熟知相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求
4) 有疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5) 有較強(qiáng)執(zhí)行力;
6) 具有良好的中英文能力,能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結(jié)英文文獻(xiàn);

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)時(shí)代財(cái)富天地5號(hào)樓512

職位發(fā)布者

趙婉如/人事經(jīng)理

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