1 配合新項目立項調研,藥理毒理和臨床相關文獻資料收集、分析與總結。
2 負責臨床前研究的供應商篩選、確認,及產品開發(fā)中藥理毒理藥代研究的運營管理。
3 負責藥理毒理藥代申報資料的撰寫、審核工作。
4 配合臨床研究中藥理毒理藥代相關資料的撰寫、審核與支持工作。
5 完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格:
1 碩士及以上學歷,藥理/藥學/臨床及相關專業(yè).
2 藥物研發(fā)藥理毒理領域2年及以上工作經驗;至少有1項創(chuàng)新藥項目早期-藥理毒理研究經驗;至少有1項完整參與藥物研發(fā)-藥理毒理研究全流程的經驗。
3 熟悉藥品研發(fā)流程,熟悉藥理毒理藥代研究內容、流程及要求。
4 熟練掌握GLP及非臨床研究相關法規(guī)指南。
5 具備藥品信息、非臨床/臨床信息檢索和調研能力。
6 具備良好的溝通能力和執(zhí)行力。