雇員點評標簽
職位描述
QA質量管理
1. 工作職責：
- 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護文件及文件系統(tǒng)；
- 起草、審核驗證方案和報告，監(jiān)督驗證的實施，維護驗證的狀態(tài)；
- 生產區(qū)環(huán)境監(jiān)測；
- 培訓員工，參與員工上崗考核；
- 取樣及其監(jiān)督工作；
- 清場的確認，審核和批準生產指令；
- 審核生產記錄、分析記錄和檢測記錄；
- 審核放行，調整系統(tǒng)放行狀態(tài)；
- 接受外部審計，組織內審；
- 處理客戶投訴；
- 偏差和變更控制
- 參與供應商審計和評估；
- 產品質量年度回顧；
- 實施和跟蹤質量相關的績效管理工作；
- 處理國家及地方藥品管理要求的工作；
- 服從公司正常工作安排，按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求；
- 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求：
- 大學本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)（或初級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言；
- 三年以上藥品生產或質量保證的工作經驗；
- 外資藥品生產企業(yè)工作經驗優(yōu)先。
3、素質要求：
- 具有高度的責任心和獨立工作能力；
- 具有耐心、細致的工作態(tài)度；
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力；
- 具有良好的溝通和協(xié)調能力；
- 具有良好的團隊合作精神。
- 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護文件及文件系統(tǒng)；
- 起草、審核驗證方案和報告，監(jiān)督驗證的實施，維護驗證的狀態(tài)；
- 生產區(qū)環(huán)境監(jiān)測；
- 培訓員工，參與員工上崗考核；
- 取樣及其監(jiān)督工作；
- 清場的確認，審核和批準生產指令；
- 審核生產記錄、分析記錄和檢測記錄；
- 審核放行，調整系統(tǒng)放行狀態(tài)；
- 接受外部審計，組織內審；
- 處理客戶投訴；
- 偏差和變更控制
- 參與供應商審計和評估；
- 產品質量年度回顧；
- 實施和跟蹤質量相關的績效管理工作；
- 處理國家及地方藥品管理要求的工作；
- 服從公司正常工作安排，按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求；
- 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求：
- 大學本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)（或初級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言；
- 三年以上藥品生產或質量保證的工作經驗；
- 外資藥品生產企業(yè)工作經驗優(yōu)先。
3、素質要求：
- 具有高度的責任心和獨立工作能力；
- 具有耐心、細致的工作態(tài)度；
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力；
- 具有良好的溝通和協(xié)調能力；
- 具有良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車
工作地點
濱海新區(qū)天津市經濟技術開發(fā)區(qū)第十大街12號
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職位發(fā)布者
李女士/人力資源
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施維雅（天津）制藥有限公司施維雅集團施維雅成立于1954年，是一家由非盈利性基金管理的獨立國際制藥集團，總部位于法國敘雷訥。截至2025年，施維雅在全球140個國家開展業(yè)務，擁有22,000名員工，共同致力于推進醫(yī)療變革和創(chuàng)新升級，以滿足患者需求。在過去幾年中，集團加速了創(chuàng)新步伐，深入腫瘤醫(yī)療領域，致力于通過針對罕見癌癥，成為腫瘤學領域專注且創(chuàng)新的領導者。施維雅集團每年將近20%的品牌藥物收入投資于研發(fā)，其中近70%的研發(fā)預算投入到腫瘤學領域。了解更多信息，請登錄集團網站www.servier.com施維雅中國1979年，施維雅成為首批進入中國的跨國制藥企業(yè)之一。在深耕中國市場的45年里，施維雅中國不斷拓展治療領域，聚焦心血管代謝、靜脈健康和腫瘤三大領域。員工分布于商業(yè)化運營、臨床開發(fā)和生產等領域，致力于為中國患者提供高質量藥物和綜合健康解決方案。了解更多信息，請登錄施維雅中國網站www.servier.com.cn施維雅中國天津工廠作為施維雅中國的一部分，施維雅（天津）制藥有限公司于2000年6月在天津經濟技術開發(fā)區(qū)登記注冊，2002年施維雅中國生產基地在天津建成投產，并相繼歷經三次擴建，展現(xiàn)了施維雅集團對中國長期投資的堅定信心。施維雅（天津）制藥有限公司連續(xù)多年榮獲開發(fā)區(qū)百強企業(yè)，稅收收入最大50家企業(yè)。施維雅中國天津生產基地具有豐富的固體制劑生產經驗。不僅實現(xiàn)了多款施維雅原研藥品的本地化生產，滿足了廣大中國患者在心血管代謝、靜脈健康治療領域的需求，還長期為部分亞洲國家提供藥品來料加工服務。未來，基地還將致力于創(chuàng)新產品的本地化生產。
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