崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)工藝文件的編制與維護(hù),包括工藝規(guī)程、崗位操作法等,確保文件符合GMP規(guī)范。
2. 參與生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)監(jiān)控與優(yōu)化,解決現(xiàn)場(chǎng)工藝異常問題,降低生產(chǎn)偏差率。
3. 協(xié)助完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作,整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告。
4. 收集生產(chǎn)過程中的工藝數(shù)據(jù),進(jìn)行分析總結(jié),為工藝改進(jìn)和成本控制提供數(shù)據(jù)支持。
崗位要求:
1.學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 技能要求:熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程及GMP法規(guī),能使用Excel、CAD等基礎(chǔ)辦公及繪圖軟件;具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力。
3.經(jīng)驗(yàn)要求:應(yīng)屆生可投遞,有1-2年藥品生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求:具備較強(qiáng)的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)性,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),能適應(yīng)一定的加班需求。