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職責表述：
（一）負責組織QC實施日常檢驗工作
（二）負責QC實驗室的管理工作
（三）QC活動的管理
（四）負責公司GMP自檢管理
（五）負責GMP文件的審核
（六）負責GMP文件的編制、管理工作
（七）參與公司GMP、QES、安全標準化等體系的運行
（八）負責協(xié)調藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關工作
（九）負責組織對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理和上報工作
（十）負責公司管理規(guī)章制度的貫徹落實
（十一）負責科研項目中質量相關工作的開展
（十二）負責質量部對外合作項目管理
（十三）負責藥監(jiān)報備等
（十四）完成上級領導交待的其他工作
資格條件：
（一） 有質量管理方面、GMP內審員、QES體系內審員的培訓；
（二） 5年以上藥品生產與質量管理工作經驗，2年以上放藥行業(yè)生產或管理經驗，有質量管理工作經驗者優(yōu)先；
（三）學歷要求：本科及以上學歷；
（四）專業(yè)要求：藥學、生物學、化學、化工、分析化學、化工與制藥、核技術應用等相關專業(yè)；有藥品質檢工作經驗者專業(yè)可放寬；
(五) 可以接受經常性夜班；