職位描述
理化分析
崗位職責(zé):
一、協(xié)助組內(nèi)管理工作
1、承擔(dān)組內(nèi)儀器設(shè)備、分析方法等技術(shù)培訓(xùn)工作開展，并保證組內(nèi)實(shí)驗人員具備獨(dú)立操作能力；
2、與主管配合完成項目申報中涉及小組內(nèi)相關(guān)資料撰寫；
3、組織組內(nèi)同事進(jìn)行技術(shù)經(jīng)驗分享和問題討論；
4、配合主管積極尋找更精密更準(zhǔn)確的色譜、光譜、波譜、質(zhì)譜等分析手段對一種或多種目的組分及雜質(zhì)進(jìn)行定性定量分析。
二、配合進(jìn)行工藝樣品分析檢測
1、帶頭開展試驗（特別是新建立的方法和尚未完善或穩(wěn)定的方法），并認(rèn)真、如實(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗過程及結(jié)果；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗數(shù)據(jù)的處理，組織實(shí)驗錯誤、異常結(jié)果及偏差的調(diào)查討論，解決或上報相關(guān)問題；
3、負(fù)責(zé)所參與相關(guān)試驗SOP的更新修訂。
三、配合主管完成組內(nèi)檢測方法開發(fā)和驗證工作
1、配合新開發(fā)方法實(shí)驗方案撰寫和完善；
2、協(xié)助組內(nèi)新檢測方法的建立和驗證；
3、協(xié)助已確認(rèn)方法的實(shí)驗SOP的建立生效。
四、科室其他工作
1、保質(zhì)保量，按要求完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，參與一個至多個疫苗項目開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、熟悉理化分析組內(nèi)目前參與的所有的試驗原理（包括但不限于常規(guī)物理參數(shù)、蛋白含量、各種糖含量、試劑殘留、制劑含量等相關(guān)檢測）及操作過程；
4、掌握一種或多種儀器分析的實(shí)驗原理（包括但不限于高效液相色譜、氣相色譜、離子色譜、毛細(xì)管電泳儀、紫外光譜、紅外光譜）；
5、能熟練根據(jù)樣品特性選擇合適的檢測手段，掌握色譜柱流動相選擇，能進(jìn)行儀器參數(shù)調(diào)整優(yōu)化方法等；
6、熟悉如何查閱學(xué)習(xí)CDE發(fā)布的生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則及ICH文件；
7、熟悉藥典和GMP指南、具有一定的免疫學(xué)基礎(chǔ)、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)知識、熟悉藥品臨床實(shí)驗申報相關(guān)CTD資料撰寫及申報程序者優(yōu)先考慮；
8、能獨(dú)立進(jìn)行試驗設(shè)計的技能、應(yīng)用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)深度分析處理的技能、能熟練操作一種或多種儀器進(jìn)行樣品分析；
9、掌握一種或多種儀器簡單問題處理及維修技能、熟練使用統(tǒng)計學(xué)軟件對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析及圖表制作、具有一定的有機(jī)化合物分子結(jié)構(gòu)分析（核磁共振譜）能力者有限考慮；
10、有較強(qiáng)的分析問題、解決問題能力和實(shí)際操作能力，工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實(shí)肯干；
11、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神，善于對外合作，并能快速掌握新技能，學(xué)習(xí)新知識。
一、協(xié)助組內(nèi)管理工作
1、承擔(dān)組內(nèi)儀器設(shè)備、分析方法等技術(shù)培訓(xùn)工作開展，并保證組內(nèi)實(shí)驗人員具備獨(dú)立操作能力；
2、與主管配合完成項目申報中涉及小組內(nèi)相關(guān)資料撰寫；
3、組織組內(nèi)同事進(jìn)行技術(shù)經(jīng)驗分享和問題討論；
4、配合主管積極尋找更精密更準(zhǔn)確的色譜、光譜、波譜、質(zhì)譜等分析手段對一種或多種目的組分及雜質(zhì)進(jìn)行定性定量分析。
二、配合進(jìn)行工藝樣品分析檢測
1、帶頭開展試驗（特別是新建立的方法和尚未完善或穩(wěn)定的方法），并認(rèn)真、如實(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗過程及結(jié)果；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗數(shù)據(jù)的處理，組織實(shí)驗錯誤、異常結(jié)果及偏差的調(diào)查討論，解決或上報相關(guān)問題；
3、負(fù)責(zé)所參與相關(guān)試驗SOP的更新修訂。
三、配合主管完成組內(nèi)檢測方法開發(fā)和驗證工作
1、配合新開發(fā)方法實(shí)驗方案撰寫和完善；
2、協(xié)助組內(nèi)新檢測方法的建立和驗證；
3、協(xié)助已確認(rèn)方法的實(shí)驗SOP的建立生效。
四、科室其他工作
1、保質(zhì)保量，按要求完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，參與一個至多個疫苗項目開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、熟悉理化分析組內(nèi)目前參與的所有的試驗原理（包括但不限于常規(guī)物理參數(shù)、蛋白含量、各種糖含量、試劑殘留、制劑含量等相關(guān)檢測）及操作過程；
4、掌握一種或多種儀器分析的實(shí)驗原理（包括但不限于高效液相色譜、氣相色譜、離子色譜、毛細(xì)管電泳儀、紫外光譜、紅外光譜）；
5、能熟練根據(jù)樣品特性選擇合適的檢測手段，掌握色譜柱流動相選擇，能進(jìn)行儀器參數(shù)調(diào)整優(yōu)化方法等；
6、熟悉如何查閱學(xué)習(xí)CDE發(fā)布的生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則及ICH文件；
7、熟悉藥典和GMP指南、具有一定的免疫學(xué)基礎(chǔ)、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)知識、熟悉藥品臨床實(shí)驗申報相關(guān)CTD資料撰寫及申報程序者優(yōu)先考慮；
8、能獨(dú)立進(jìn)行試驗設(shè)計的技能、應(yīng)用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)深度分析處理的技能、能熟練操作一種或多種儀器進(jìn)行樣品分析；
9、掌握一種或多種儀器簡單問題處理及維修技能、熟練使用統(tǒng)計學(xué)軟件對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析及圖表制作、具有一定的有機(jī)化合物分子結(jié)構(gòu)分析（核磁共振譜）能力者有限考慮；
10、有較強(qiáng)的分析問題、解決問題能力和實(shí)際操作能力，工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實(shí)肯干；
11、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神，善于對外合作，并能快速掌握新技能，學(xué)習(xí)新知識。
工作地點(diǎn)
昆明五華區(qū)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(沃森生物科創(chuàng)中心)
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沃森生物
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三日內(nèi)活躍立即溝通
沃森生物云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市（股票簡稱：沃森生物；股票代碼：300142），成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市，已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地，同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項目也在持續(xù)推進(jìn)中。公司擁有員工超過2300人，其中：博士、碩士學(xué)位240余人，由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團(tuán)隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團(tuán)隊，現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊，并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團(tuán)隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺，承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作，另外還承擔(dān)了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月，公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)獎”；6月，公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎”；7月，公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強(qiáng)、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)，榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽(yù)稱號。截至2023年6月30日，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項，另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價，科技無限”的信念，自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今，十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)8個（12個品規(guī)），均為公司自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，累計出口海外18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場，三款重點(diǎn)產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴(kuò)大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后，公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。經(jīng)過多年的耕耘和積淀，公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種，是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家，也是全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外，公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和注冊申報工作的不斷推進(jìn)，未來實(shí)現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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