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崗位職責?：
1.協(xié)助制定并執(zhí)行臨床稽查計劃，確保試驗符合GCP、SOP及法規(guī)要求。
2.參與質量體系審核，跟進偏差糾正與預防措施的實施。
3.管理臨床試驗文檔，包括回收、QC及存檔，確保符合ICH-GCP標準。
4.支持培訓活動，維護員工培訓記錄，提供合規(guī)性指導。
任職資格?：
1.學歷專業(yè)?：藥學、醫(yī)學、生物技術相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.經(jīng)驗要求?：1-3年臨床研究或QA相關經(jīng)驗，優(yōu)先CRA背景。持有GCP培訓證書。
3.能力要求?：
①熟悉GCP法規(guī)及臨床試驗流程，具備基礎稽查能力。
②熟練使用辦公軟件，文檔管理細致高效。
4.素質要求?：溝通協(xié)調能力強，注重細節(jié)，適應快節(jié)奏工作。