職位描述
醫(yī)學(xué)總監(jiān)上市后
崗位職責(zé):
核心職責(zé)
?制定醫(yī)學(xué)策略?：根據(jù)產(chǎn)品特性、行業(yè)政策及發(fā)展趨勢(shì)，制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)規(guī)劃和上市后研究方案，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、專家網(wǎng)絡(luò)維護(hù)及學(xué)術(shù)推廣策略。 ?
?項(xiàng)目管理?：主導(dǎo)或參與上市后醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的實(shí)施，包括方案修訂、專家溝通、數(shù)據(jù)分析和推廣資料審核，確保項(xiàng)目按時(shí)交付并符合監(jiān)管要求。 ?
?合規(guī)監(jiān)督?：確保醫(yī)學(xué)活動(dòng)符合國內(nèi)外法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部規(guī)范，處理嚴(yán)重不良事件報(bào)告并跟蹤國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)信息。 ?
?團(tuán)隊(duì)管理?：組建并管理醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，招聘培養(yǎng)人才，推動(dòng)年度預(yù)算執(zhí)行和團(tuán)隊(duì)績(jī)效評(píng)估。 ?
任職要求:
任職要求
?專業(yè)背景?：臨床醫(yī)學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具備全職臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)。 ?
?經(jīng)驗(yàn)要求?：3年以上醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 ?
?能力要求?：具備項(xiàng)目管理、溝通協(xié)調(diào)及文案撰寫能力，熟悉SCI論文撰寫及臨床研究流程。
工作地點(diǎn)
海曙區(qū)寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院(月湖院區(qū))
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職位發(fā)布者
林竹筠/招聘經(jīng)理
立即溝通
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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