職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期內(nèi)科心血管內(nèi)科
崗位職責(zé):
1. 撰寫臨床試驗方案、臨床綜述、病例報告表、知情同意書、研究者手冊、臨床試驗總結(jié)報告等；
2. 制定臨床開發(fā)計劃；
3. 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
4. 對不良事件和嚴(yán)重不良事件做出判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件；
5. 負(fù)責(zé)對所轄項目的臨床試驗進(jìn)行入/排標(biāo)準(zhǔn)的把握，以及醫(yī)學(xué)相關(guān)部分的質(zhì)量控制，和指導(dǎo)研究醫(yī)生準(zhǔn)確回答質(zhì)疑；
6. 參與項目的臨床試驗啟動會的召開，領(lǐng)導(dǎo)臨床試驗中各種會議包括但不局限于(中期分析，安全性分析，籌劃指導(dǎo)委員會，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會等)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)心血管領(lǐng)域碩士以上學(xué)歷；臨床背景經(jīng)驗；
2. 專業(yè)知識、能力：良好的溝通能力和流利英文聽說讀寫能力；
3. 不少于5年從業(yè)經(jīng)驗以及3年以上醫(yī)學(xué)支持（設(shè)計臨床試驗，撰寫臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等），臨床試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)判斷，支持IND/NDA/BLA遞交等相關(guān)經(jīng)驗；
4. 責(zé)任心強(qiáng)；具備良好的表達(dá)與溝通技巧、統(tǒng)籌工作與處理緊急事務(wù)能力、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊并有效協(xié)調(diào)外部合作者的能力；能快速適應(yīng)新環(huán)境.
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/HRBP經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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