職位描述
化學藥質量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師B證
1.參與公司年度方針目標的制定、分解和實施。
2.參與企業(yè)質量體系的建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動，加強藥品生產(chǎn)過程中的風險管理。
3.承擔公司產(chǎn)品上市放行的職責，同時負責受托產(chǎn)品出廠放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
4.在產(chǎn)品放行前，質量受權人必須按出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。
5.了解所有與產(chǎn)品質量有關的自檢的調查處理情況。
6.了解產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察的結果。
7.了解所有偏差、變更、OOS的處理情況，了解糾正預防措施的制定和完成情況。
8.了解產(chǎn)品投訴、召回的處理情況。
9.確保委托生產(chǎn)和檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關要求。
10.了解產(chǎn)品年度質量回顧。
11.參加公司的質量分析會，了解藥品生產(chǎn)和質量實際情況。
崗位要求：具有藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗；從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作；熟悉藥品監(jiān)督管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握與產(chǎn)品放行相關的知識。
2.參與企業(yè)質量體系的建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動，加強藥品生產(chǎn)過程中的風險管理。
3.承擔公司產(chǎn)品上市放行的職責，同時負責受托產(chǎn)品出廠放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
4.在產(chǎn)品放行前，質量受權人必須按出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。
5.了解所有與產(chǎn)品質量有關的自檢的調查處理情況。
6.了解產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察的結果。
7.了解所有偏差、變更、OOS的處理情況，了解糾正預防措施的制定和完成情況。
8.了解產(chǎn)品投訴、召回的處理情況。
9.確保委托生產(chǎn)和檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關要求。
10.了解產(chǎn)品年度質量回顧。
11.參加公司的質量分析會，了解藥品生產(chǎn)和質量實際情況。
崗位要求：具有藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗；從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作；熟悉藥品監(jiān)督管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握與產(chǎn)品放行相關的知識。
工作地點
大興區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟技開發(fā)區(qū)涼水河二街8號大族企業(yè)灣16號樓B座4層
相似職位
- 中成藥壓片崗位4000-8000元
北京 - 通州
北京老君堂藥業(yè)有限公司 - QC主管7000-11000元
北京 - 通州
北京東興堂科技發(fā)展有限公司 - QA專員7000-10000元
北京 - 海淀
中國科學院動物研究所 - 藥品驗收員-R3456O1-1.2萬
北京 - 西城
華潤醫(yī)藥商業(yè) - GMP驗證管理1.5-1.8萬
北京 - 通州
北京擎科生物科技股份有限公司 - 現(xiàn)場QA6000-10000元·13薪
北京 - 通州
北京福元醫(yī)藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
馮/H
立即溝通
北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司
沃邦醫(yī)藥科技是專業(yè)從事新藥產(chǎn)品研發(fā)及相關技術服務的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)新產(chǎn)品及為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質技術服務，提升國內醫(yī)藥技術水平。對提供給合作方的技術承諾終身服務，使合作企業(yè)獲得持續(xù)優(yōu)質的技術支持和技術保障。已經(jīng)完成不治療高血脂、高血壓、糖尿病等一系列高難度的藥品開發(fā)和為生產(chǎn)企業(yè)提供解決部分產(chǎn)品的制劑工藝轉化方案，并與多個企業(yè)建立了良好的長期合作關系。接受企業(yè)委托，根據(jù)企業(yè)需求開發(fā)各類品種、制劑；對各類藥品的深入研究與開發(fā)，為企業(yè)提供新技術產(chǎn)品；為所有未能由實現(xiàn)實驗室技術轉化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品服務，依托沃邦醫(yī)藥科技深厚的技術功底，提供完成從小到大的產(chǎn)業(yè)化銜接改進；為企業(yè)提供全面的補充申請或在注冊技術服務，提高質量標準、改進處方工藝。提供部分原料的合法來源，原料藥、中間體產(chǎn)品定制生產(chǎn)；為企業(yè)提供申報資料CTD，DMF服務及注冊等服務；公司成立于2010年，坐落于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，公司擁有2000平米完整的新藥研發(fā)實驗室，專業(yè)的研發(fā)團隊。始終以創(chuàng)新為宗旨，堅持誠信為本，秉承求真的研發(fā)精神與國內外企業(yè)合作。不斷開拓研發(fā)領域，建立創(chuàng)新技術服務平臺。沃邦醫(yī)藥期望具有創(chuàng)新精神的人士加盟，實現(xiàn)員工與企業(yè)共同發(fā)展，進步！
公司主頁