職位描述
原料藥化學藥新藥GMP認證QA質量體系管理
崗位職責
1.負責職能范圍內的管理制度的修訂（起草）及審核。
2.負責制定確認與驗證總計劃并監(jiān)督執(zhí)行，保證驗證總計劃實施的進度。
3.負責審核廠房設施、設備及公用工程等確認方案及報告。
4.負責審核工藝驗證、清潔驗證、檢驗儀器確認、檢驗方法等驗證方案及報告。
5.負責驗證工作的組織實施及指導。
6.參與所有驗證中出現的偏差分析、評價并監(jiān)督確認與驗證的修改及修改后的實施。
2.負責制定確認與驗證總計劃并監(jiān)督執(zhí)行，保證驗證總計劃實施的進度。
3.負責審核廠房設施、設備及公用工程等確認方案及報告。
4.負責審核工藝驗證、清潔驗證、檢驗儀器確認、檢驗方法等驗證方案及報告。
5.負責驗證工作的組織實施及指導。
6.參與所有驗證中出現的偏差分析、評價并監(jiān)督確認與驗證的修改及修改后的實施。
任職要求
本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，3至5年以上相關工作經驗。
具有產品驗證相關專業(yè)知識，熟悉掌握相關法律法規(guī)，思維敏捷，具備分析、判斷能力和溝通能力。
熟練掌握辦公軟件。
工作地點
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經海三路105號院3號樓西半單元6層
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華潤醫(yī)藥商業(yè)
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職位發(fā)布者
李晨/招聘主管
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北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè)，業(yè)務范圍涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產業(yè)鏈生產平臺，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業(yè)總部位于北京，運營實體和實驗室遍布全國，總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質量的生物技術服務和產品，業(yè)務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應客戶需求的能力，為全球近20萬用戶提供服務與產品。
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