崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車(chē)間工藝規(guī)程等工藝技術(shù)文件的起草、編寫(xiě)和修訂工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工藝和工藝查證工作,對(duì)工藝全過(guò)程的操作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),按工藝規(guī)定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間各工序的生產(chǎn)原始記錄的設(shè)計(jì),修訂工作,以及對(duì)每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄,工藝執(zhí)行記錄的檢查,審核工作。
4、負(fù)責(zé)建立健全車(chē)間技術(shù)檔案、原始記錄、批生產(chǎn)記錄的審核管理工作。
5、負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施工序質(zhì)量控制計(jì)劃,組織和參與對(duì)生產(chǎn)的關(guān)鍵工序的質(zhì)量審核活動(dòng),尋找分析問(wèn)題信息,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序部位環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)的工序控制。
6、匯同操作者搞好技術(shù)攻關(guān),及時(shí)解決生產(chǎn)工藝技術(shù)的問(wèn)題。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
.2、具有3年以上制藥企業(yè)(化藥)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)(熟悉口服固體制劑工藝及設(shè)備操作)。
3、熟悉GMP的相關(guān)要求,能夠獨(dú)立編寫(xiě)各類(lèi)SOP、方案報(bào)告。
4、熟練使用辦公軟件,具有較強(qiáng)的文案寫(xiě)作能力,英文良好。
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),愿意接受新理念,并能夠承擔(dān)一定的工作壓力。
6、工作細(xì)心、踏實(shí),具有較好的溝通能力、執(zhí)行能力。
職位福利:包吃、定期體檢、五險(xiǎn)一金、包住、免費(fèi)班車(chē)