職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
1、根據(jù)NMPA法規(guī)，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
崗位要求：
1、優(yōu)秀的溝通表達能力及團隊合作精神；
2、能積極維護公司利益，具有較強的工作熱情和責任感；
3、能夠適應(yīng)出差；
4、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、臨床試驗的意義及流程。
2、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
崗位要求：
1、優(yōu)秀的溝通表達能力及團隊合作精神；
2、能積極維護公司利益，具有較強的工作熱情和責任感；
3、能夠適應(yīng)出差；
4、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、臨床試驗的意義及流程。
工作地點
南昌南昌縣江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司(總部)
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三鑫醫(yī)療
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司，股票代碼：300453，創(chuàng)建于1997年，是專業(yè)專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)二十多年的厚積薄發(fā)，發(fā)展成為國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案的上市企業(yè)，也是江西省醫(yī)療器械行業(yè)首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫醫(yī)療深入貫徹“健康中國”戰(zhàn)略，始終與國家醫(yī)藥改革發(fā)展規(guī)劃同頻共振，堅守“心系健康，專注安全醫(yī)療”的初心和使命。精進創(chuàng)新，揚優(yōu)乘勢，強化民族品牌國際影響力，加速醫(yī)療產(chǎn)品國產(chǎn)化進程，致力于成為血液凈化產(chǎn)業(yè)平臺運營商和醫(yī)用耗材領(lǐng)域一流制造商，為社會健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展貢獻力量?！?lián)系人：黃女士※公司網(wǎng)址：www.sanxin-med.com※聯(lián)系電話：0791-85950356※公司地址：江西省南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號※乘車路線：①市內(nèi)乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站：乘坐蓮塘至西客站定制線客車，在省送變電站轉(zhuǎn)乘89路至金沙一路口即可。
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