職位描述
藥品QA藥物警戒醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)與運(yùn)行，定期開展內(nèi)部審核，確保體系合規(guī)性；
2. 參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)流程的制定與優(yōu)化，監(jiān)督生產(chǎn)/運(yùn)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制執(zhí)行情況；
3. 跟蹤質(zhì)量異常問題，協(xié)同相關(guān)部門開展原因分析，推動(dòng)糾正與預(yù)防措施落地；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件（如檢驗(yàn)報(bào)告、審核記錄、SOP等）的編制、歸檔與管理，確保文件完整性與可追溯性；
5. 組織質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng)，提升員工質(zhì)量意識(shí)與操作規(guī)范性。
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職資格
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟練掌握office辦公軟件；
3.工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、積極樂觀、執(zhí)行力強(qiáng)，具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.可適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、包住
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)與運(yùn)行，定期開展內(nèi)部審核，確保體系合規(guī)性；
2. 參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)流程的制定與優(yōu)化，監(jiān)督生產(chǎn)/運(yùn)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制執(zhí)行情況；
3. 跟蹤質(zhì)量異常問題，協(xié)同相關(guān)部門開展原因分析，推動(dòng)糾正與預(yù)防措施落地；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件（如檢驗(yàn)報(bào)告、審核記錄、SOP等）的編制、歸檔與管理，確保文件完整性與可追溯性；
5. 組織質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng)，提升員工質(zhì)量意識(shí)與操作規(guī)范性。
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職資格
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟練掌握office辦公軟件；
3.工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、積極樂觀、執(zhí)行力強(qiáng)，具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.可適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、包住
工作地點(diǎn)
赤峰元寶山區(qū)內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
湯女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司內(nèi)蒙古普因藥業(yè)有限公司是集抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)、中間體/原料藥/制劑生產(chǎn)和合同加工于一體的高新技術(shù)企業(yè)，于2015年在內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)建立，占地302畝。主要生產(chǎn)自主研發(fā)的國家一類新藥硫酸依替米星等原料藥，抗腫瘤及抗感染為主的重大疾病創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化，以及建有醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)等多個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。普因藥業(yè)于2018年被內(nèi)蒙古自治區(qū)評(píng)定為自治區(qū)級(jí)工程研究中心，2021年被自治區(qū)科技廳評(píng)定為自治區(qū)級(jí)研發(fā)中心，于2020年被內(nèi)蒙古自治區(qū)第一批認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，2023年通過復(fù)評(píng)。公司現(xiàn)已申請(qǐng)國內(nèi)外發(fā)明專利39件，已授權(quán)國家發(fā)明專利17項(xiàng)，國際專利22項(xiàng)。與上海交通大學(xué)等單位合作開展的“依替米星和慶大霉素聯(lián)產(chǎn)的綠色、高效關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲了2019年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。硫酸依替米星等原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目已于2019年9月29日取得自治區(qū)藥監(jiān)局核發(fā)的GMP認(rèn)證證書，并于2019年10月份正式生產(chǎn)銷售。普因藥業(yè)核心產(chǎn)品硫酸依替米星（國家一類新藥）是建國以來唯一具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的氨基糖苷類抗生素，具有低毒、抗菌活性高、無交叉耐藥、抗耐藥作用強(qiáng)等顯著優(yōu)勢(shì)。本品擁有美、英、日等6國專利，并榮獲9項(xiàng)大獎(jiǎng)，其中2001、2019年兩次榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。隨著我國生命健康及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型調(diào)整、配套支持政策的落實(shí)到位，普因藥業(yè)將通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，建成集新藥研發(fā)、平臺(tái)孵化、綠色生產(chǎn)一體的高科技、現(xiàn)代化制藥企業(yè)。電話：0476-5921198 5921199郵箱：py5922822@126.com
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