崗位職責:
 1、編制產品生產工藝文件(SOP、BOM、工藝流程圖等); 
2、主導新產品導入與轉產,解決試產問題; 
3、優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程,提升良率與效率; 
4、參與工裝夾具設計與驗證; 
5、協(xié)助質量部門完成過程確認、CAPA、風險評估等。 
6、上級領導安排的其它工作。
 任職資格:
 1、專業(yè)方向: 
機械設計制造及其自動化 
電子信息工程 / 電氣工程 
生物醫(yī)學工程 / 醫(yī)療器械 
自動化 / 機電一體化 / 工業(yè)設計 
2、工作經驗 
要求3年以上有源醫(yī)療器械工藝經驗,; 
熟悉三類有源醫(yī)療器械(如電刀、監(jiān)護儀、輸注泵等); 
有新產品導入(NPI)、設計轉換(Design Transfer)、工藝驗證(IQ/OQ/PQ)經驗者優(yōu)先; 
熟悉SMT貼片工藝、裝配工藝、測試工裝設計等。 
3、核心技能要求 
工藝設計:能獨立制定工藝流程、作業(yè)指導書(SOP)、工藝驗證方案;熟悉DFM/DFT/DFA 
軟件工具:熟練使用AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等繪圖軟件;掌握Office辦公軟件 
質量體系:了解ISO13485、GB9706等醫(yī)療器械質量體系與法規(guī)要求 
數(shù)據(jù)分析:能使用Minitab、Excel等工具進行工藝數(shù)據(jù)分析與質量改進 
項目管理 :具備跨部門溝通能力,能主導工藝改進項目,推動轉產與量產落地