職位描述
人工智能
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械制定及執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)審批的順利進(jìn)行；組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)證的核發(fā)、延續(xù)和變更、負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的延續(xù)、變更；
3、負(fù)責(zé)公司三類醫(yī)療器械或軟件的創(chuàng)新申報(bào)及注冊(cè)；
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)法規(guī)和與產(chǎn)品相關(guān)的新的行標(biāo)、指導(dǎo)原則的收集。
5、協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目情況；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、良好的組織、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能承受較大工作壓力；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系、醫(yī)療器械的注冊(cè)；
4、有AI智能診療、肺結(jié)節(jié)、病理方面注冊(cè)下證經(jīng)驗(yàn)；
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械制定及執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)審批的順利進(jìn)行；組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)證的核發(fā)、延續(xù)和變更、負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的延續(xù)、變更；
3、負(fù)責(zé)公司三類醫(yī)療器械或軟件的創(chuàng)新申報(bào)及注冊(cè)；
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)法規(guī)和與產(chǎn)品相關(guān)的新的行標(biāo)、指導(dǎo)原則的收集。
5、協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目情況；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、良好的組織、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能承受較大工作壓力；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系、醫(yī)療器械的注冊(cè)；
4、有AI智能診療、肺結(jié)節(jié)、病理方面注冊(cè)下證經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
重慶市-渝北區(qū)-翠云街道翠桃路37號(hào)涼井工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5號(hào)樓4層
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