崗位職責:
1、藥品、食品立項時,藥理毒理/臨床方面文獻分析,醫(yī)院、藥店等一線調研;
2、為藥品、食品立項提供產品臨床優(yōu)勢、獲益風險評估支持;
3、制定產品藥理毒理、臨床研究策略;
4、對藥理毒理研究/臨床研究單位的篩選、督促、協(xié)調,保證委托項目的進度和質量;
5、藥品、食品藥理毒理研究/臨床研究方案審核、實施跟蹤、結果分析和異常問題解決;
6、產品藥理毒理申報資料撰寫/審核;
7、就藥理毒理研究/臨床事宜,與合作單位、CDE、專家等溝通,完成發(fā)補資料;
8、國內外藥品、食品臨床動態(tài)跟蹤、資料匯集和培訓,為新產品立項提供參考;
9、持續(xù)推進本職工作相關管理、流程、制度、標準、質量等體系建設;
10、小組HSE負責人,遵守HSE各項要求;
11、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理、臨床和藥學相關專業(yè);
2、3年及以上工作經驗,5個以上產品工作經驗;
技能要求:
1、熟悉國內外藥理毒理/臨床研究相關技術指導原則,熟悉行業(yè)CRO;
2、撰寫總結報告,注冊資料,能分析解決疑難技術問題;
3、具有較強的學習能力,能快速熟悉不同產品藥理毒理/臨床研究要點;能夠熟練查閱科研文獻,具有良好的文獻分析綜合能力;
4、較好的溝通能力;
5、良好的英語閱讀能力;
6、熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質要求:
1、具有較強的創(chuàng)新能力和市場意識;
2、具有較強的責任心和團隊合作精神,能夠承擔壓力和適應快速變化的工作環(huán)境。