職位描述
QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程和批記錄的審核，參與崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄和批清潔記錄的審核
2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常檢查和巡視，確保生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制及物料管理的控制，監(jiān)督質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，確?，F(xiàn)場(chǎng)記錄符合要求
3、妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和偏差提供信息，促進(jìn)工藝改進(jìn)，積極提出合理變更
4、負(fù)責(zé)配合執(zhí)行所管轄車間的起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變更控制
5、參與相關(guān)產(chǎn)品審計(jì)，包括內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)
6、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。
2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常檢查和巡視，確保生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制及物料管理的控制，監(jiān)督質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，確?，F(xiàn)場(chǎng)記錄符合要求
3、妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和偏差提供信息，促進(jìn)工藝改進(jìn)，積極提出合理變更
4、負(fù)責(zé)配合執(zhí)行所管轄車間的起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變更控制
5、參與相關(guān)產(chǎn)品審計(jì)，包括內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)
6、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。
任職要求：
1、具備醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有從事藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理1年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，且熟悉GMP；
3、有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)和一定的組織協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。
2、具有從事藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理1年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，且熟悉GMP；
3、有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)和一定的組織協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。
工作地點(diǎn)
棗莊滕州市威智醫(yī)藥
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