職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥QA生產(chǎn)管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
職位要求：
- 本科學(xué)歷，化學(xué)、制藥類相關(guān)專業(yè)；
- 熟悉質(zhì)量管理體系，GMP及相關(guān)法規(guī)，具備1年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力和組織能力，具備基本的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析能力；
- 具備良好的心理素質(zhì)，對(duì)藥品和病人具有基本的尊重和關(guān)愛；
- 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備一定的抗壓能力。
工作內(nèi)容：
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和管理工作，主要包括：
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)GMP全過程的管理，包括工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢測等；
- 審核批生產(chǎn)記錄和批分析記錄，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)范要求；
- 負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS、投訴、CAPA等問題的管理，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施；
- 參與新藥研發(fā)階段的工藝規(guī)程撰寫和指導(dǎo)，確保研發(fā)過程的規(guī)范性；
- 良好的溝通能力、組織能力和抗壓能力，具備一定的數(shù)據(jù)處理能力；
- 有2年QC經(jīng)驗(yàn)者亦可考慮；
- 本科學(xué)歷，化學(xué)、制藥類相關(guān)專業(yè)；
- 熟悉質(zhì)量管理體系，GMP及相關(guān)法規(guī)，具備1年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力和組織能力，具備基本的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析能力；
- 具備良好的心理素質(zhì)，對(duì)藥品和病人具有基本的尊重和關(guān)愛；
- 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備一定的抗壓能力。
工作內(nèi)容：
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和管理工作，主要包括：
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)GMP全過程的管理，包括工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢測等；
- 審核批生產(chǎn)記錄和批分析記錄，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)范要求；
- 負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS、投訴、CAPA等問題的管理，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施；
- 參與新藥研發(fā)階段的工藝規(guī)程撰寫和指導(dǎo)，確保研發(fā)過程的規(guī)范性；
- 良好的溝通能力、組織能力和抗壓能力，具備一定的數(shù)據(jù)處理能力；
- 有2年QC經(jīng)驗(yàn)者亦可考慮；
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司(黃河路)
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職位發(fā)布者
潘女士/HR
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誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)研究開發(fā)中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并設(shè)有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商；同時(shí)致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗(yàn)和商業(yè)化階段提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等CDMO服務(wù)，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領(lǐng)域；依托完善的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)體系，公司逐步將產(chǎn)品線延伸至原料藥領(lǐng)域，產(chǎn)品先后通過美國FDA、日本PMDA現(xiàn)場審計(jì)及PIC/S的GMP認(rèn)證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產(chǎn)品銷往60多個(gè)國家、200多個(gè)客戶。公司秉承創(chuàng)新贏未來、誠信達(dá)天下的經(jīng)營理念，以市場為導(dǎo)向，以技術(shù)為核心、以創(chuàng)新為動(dòng)力，推動(dòng)企業(yè)快速、穩(wěn)健、持續(xù)、健康發(fā)展。
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