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更新于 5月22日

注冊(cè)專員

4000-8000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物制品體外診斷試劑ISO認(rèn)證GMP醫(yī)療設(shè)備器械
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息;及時(shí)解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作(包括注冊(cè)檢驗(yàn)、新產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等)
3、整合遞交相關(guān)材料,協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)
4、整理質(zhì)量管理體系核查中需要的資料與記錄,配合相關(guān)部門完成質(zhì)量管理體系考核工作
任職要求
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、熟練掌握Word及EXCEL等辦公軟件,具有良好的文件撰寫與整理能力,能獨(dú)立完成注冊(cè)過程的相關(guān)文件編寫和整理
3、了解體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)
4、有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力,有責(zé)任心

職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、包吃、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

管城回族區(qū)中秀科技鄭州辦事處經(jīng)北三路109號(hào)

職位發(fā)布者

孫女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中秀科技股份有限公司
中秀科技股份有限公司,始建于2016年,位于河南省長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū),公司占地面積約100畝,前期投資額約2億元。公司在鄭州市經(jīng)開區(qū)設(shè)有研發(fā)中心,核心研發(fā)人員約50人,碩士學(xué)歷占比25%。公司擁有科學(xué)完善的管理制度、國家標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間、功能完備的檢驗(yàn)中心。在此基礎(chǔ)上,公司將持續(xù)投入研發(fā)、積累技術(shù)實(shí)力、更新制造設(shè)備、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高檢驗(yàn)技術(shù)、提升產(chǎn)品質(zhì)量,為顧客提供安全、有效的體外診斷產(chǎn)品。中秀科技股份有限公司是一家從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè),公司研發(fā)的體外診斷產(chǎn)品涵蓋POCT系列、免疫系列等試劑及配套的儀器。公司始終堅(jiān)持“快速精準(zhǔn),不負(fù)生命”的核心理念,致力于為社會(huì)提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù),為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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