崗位職責:
1. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗及質量監(jiān)督,嚴格執(zhí)行《生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質量標準》《客戶差異化管理》。
2. 規(guī)范填寫檢驗記錄,按月歸檔并提交QA班長,確保數(shù)據(jù)真實、完整。
3. 通過PDA系統(tǒng)錄入每班檢測數(shù)據(jù),禁止錯寫、漏寫或補寫。
4. 監(jiān)控客戶反饋的質量問題點,及時向生產(chǎn)負責人及部門主管反饋。
5. 復核潔凈區(qū)規(guī)范性及清場效果,確保符合《清場標準管理規(guī)程》。
6. 核對原輔料、包裝材料、生產(chǎn)指令及工藝參數(shù),確保無誤。
7. 管理檢測工具,避免人為損壞。
8. 監(jiān)控產(chǎn)品翻包過程,記錄缺陷問題并統(tǒng)計數(shù)量。
9. 頂崗處理QA人員請假或調休工作。
10. 完成客戶要求樣品的取樣工作。
11. 參加車間班前會議及部門會議。
12. 跟蹤當班或上一班次質量問題,及時上報處理結果。
13. 復核合格證、跟蹤卡打印發(fā)放及回收,并記錄處理情況。
14. 按《PVC、UV-PVC過程控制標準》檢測產(chǎn)品伸縮率、厚度、顏色比色等指標。
15. 標識不合格品并跟蹤處理結果,確保符合《不合格品處理標準操作規(guī)程》。
16. 重點監(jiān)控三金、百靈、方盛等關鍵客戶產(chǎn)品質量。
17. 履行崗位安全職責,做好個人職業(yè)安全防護。
任職要求:
1. 學歷與專業(yè):大專及以上學歷;藥學、制藥工程、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗:2年以上相關工作經(jīng)驗;
3. 技能要求:熟練操作計算機;熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質量監(jiān)控流程;
薪資面議(根據(jù)經(jīng)驗與能力提供行業(yè)競爭力薪酬);
五險一金、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪年假;
完善的培訓體系與職業(yè)發(fā)展通道。
Ps : 熟悉注射劑/口服固體制劑/包裝材料等生產(chǎn)流程,有無菌制劑或直接接觸藥品包材經(jīng)驗者優(yōu)先。