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合成研發(fā)總監(jiān)

2.5-3.5萬·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

有機(jī)合成分離純化技術(shù)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)估與趨勢(shì)預(yù)測(cè):跟蹤國(guó)內(nèi)外原料藥研發(fā)的最新進(jìn)展,包括新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備等,評(píng)估其可行性、風(fēng)險(xiǎn)和潛在價(jià)值,并預(yù)測(cè)未來發(fā)展趨勢(shì),為公司制定前瞻性的研發(fā)策略提供依據(jù)。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)與可行性研究:負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估,包括市場(chǎng)前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益等,進(jìn)行全面的可行性研究,為決策提供依據(jù)。
3、負(fù)責(zé)制定立項(xiàng)項(xiàng)目實(shí)施方案制定:帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥物中間體和原料藥設(shè)計(jì)合成工藝路線、確定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃、人員安排、研發(fā)成本核算等。
4、負(fù)責(zé)合成工藝研究與優(yōu)化:組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目合成工藝篩選、雜質(zhì)譜研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作;采用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,優(yōu)化處方工藝,提升研發(fā)效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
5、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大:負(fù)責(zé)項(xiàng)目合成工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間,并進(jìn)行工藝放大,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析與報(bào)告撰寫:組織項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫,審核研發(fā)報(bào)告、注冊(cè)資料,確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。負(fù)責(zé)專利申請(qǐng)文件撰寫及申報(bào);
7、完善合成研發(fā)平臺(tái),協(xié)助制定公司化藥原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略,
8、管理合成研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定績(jī)效考核目標(biāo),培養(yǎng)技術(shù)骨干;協(xié)調(diào)跨部門資源,確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)并符合法規(guī)要求。
任職資格:
1、學(xué)歷:化學(xué)合成、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):10年以上化藥原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過至少5個(gè)完整原料藥項(xiàng)目研發(fā)并成功獲批。熟悉原料藥中試放大、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證,熟悉工藝開發(fā)和放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識(shí):
(1)精通各種有機(jī)合成反應(yīng)機(jī)理。
(2)熟悉QbD理念,能運(yùn)用DoE優(yōu)化工藝參數(shù),建立CQA/CPP控制策略。
(3)熟練使用DSC、XRD等分析儀器,具備氫譜、碳譜等解析能力,具備雜質(zhì)分離與鑒定能力;
(4)可熟練閱讀英文文獻(xiàn)及撰寫技術(shù)報(bào)告,熟練使用國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(如SciFinder、Reaxys、PubChem等)查詢分析能力;
(5)深入理解ICH Q系列、GMP及EHS法規(guī),能主導(dǎo)DMF文件編寫及GMP審計(jì)應(yīng)對(duì)。
(6)具備原料藥供應(yīng)鏈合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉供應(yīng)商資質(zhì)審核及變更控制流程。
4、問題解決能力:能夠獨(dú)立解決原料藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)難題。
5、創(chuàng)新能力:具備創(chuàng)新精神和學(xué)習(xí)能力,能夠不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技術(shù)。
6、領(lǐng)導(dǎo)力: 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠激勵(lì)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成目標(biāo)。
7、語言要求:精通英語。
經(jīng)驗(yàn)豐富者,薪酬可談。

獎(jiǎng)金績(jī)效

項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

山東省煙臺(tái)市福山區(qū)長(zhǎng)白山路7號(hào)

職位發(fā)布者

費(fèi)先生/HRBP

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公司Logo東誠(chéng)藥業(yè)
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展,東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司:煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處,擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展,旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來,公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)。在“立足東方,誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,攜手精英團(tuán)隊(duì),服務(wù)人類健康,不斷向著成長(zhǎng)為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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