崗位職責(zé):
1、全面工廠管理:
(1)制定并執(zhí)行工廠年度運營計劃、預(yù)算,監(jiān)控關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如 OEE、良率、成本節(jié)約、交付準(zhǔn)時率、安全事故率等;
(2)優(yōu)化資源配置(人力、設(shè)備、物料、能源),確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)能滿足銷售需求;
(3)建立并維護安全、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境 ,貫徹 6S 管理 ,確保員工職業(yè)健康與安全( EHS)合規(guī);
2、質(zhì)量管理與合規(guī)性:
(1)確保工廠質(zhì)量管理體系,有效運行并持續(xù)改進,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審,
并有效應(yīng)對外部審核 ,確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系文件( SOP)執(zhí)行,對產(chǎn)品質(zhì)量負最終責(zé)任;
(2)確保產(chǎn)品符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)(如 GB 9706.1 醫(yī)用電氣安全、電磁兼容 EMC等);
3、生產(chǎn)運營管理:
(1)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門 ,優(yōu)化生產(chǎn)計劃與排程 ,確保訂單按時、保質(zhì)、保量交付;
(2)監(jiān)督生產(chǎn)過程控制 ,提升工藝穩(wěn)定性 ,減少變異 ,提高產(chǎn)品良率和設(shè)備綜合效率;
(3)推動精益生產(chǎn)( Lean)、持續(xù)改進( Kaizen)項目,消除浪費 ,降低成本。
(4)管理新產(chǎn)品導(dǎo)入( NPI)的生產(chǎn)環(huán)節(jié) ,確保順利量產(chǎn);
4、供應(yīng)鏈與采購管理:監(jiān)督物料計劃、采購、倉儲和物流活動 ,確保物料供應(yīng)及時、準(zhǔn)確,庫存水平合理優(yōu)化,確保供應(yīng)商(特別是關(guān)鍵物料供應(yīng)商)的管理符合質(zhì)量體系要求;
5 、 設(shè)備與設(shè)施管理 : 確保生產(chǎn)設(shè)備 、 檢驗儀器和公用設(shè)施的驗證/確認(IQ/OQ/PQ)狀態(tài)有效 ,并得到及時維護和校準(zhǔn);
6、供應(yīng)鏈與外部關(guān)系:開發(fā)和維護供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管機構(gòu)關(guān)系保障原料供應(yīng)與政策支持(作為工廠代表,應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)(如藥監(jiān)局)的檢查、認證機構(gòu)的審核,與供應(yīng)商、客戶進行必要的質(zhì)量溝通);
6、團隊建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo):招聘、培養(yǎng)、激勵和管理工廠各職能部門團隊(生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、設(shè)備、計劃、倉儲等,立高效溝通機制,營造積極、協(xié)作、負責(zé)的工作氛圍 ,負責(zé)工廠人員的績效管理、培訓(xùn)與發(fā)展;
7、成本控制:格控制制造成本(直接材料、直接人工、制造費用),分析成本差
異并推動降本增效項目 ,管理工廠預(yù)算 ,控制運營費用。
任職資格
1、大?;虮究茖W(xué)歷 ,工程類質(zhì)量管理、工業(yè)工程、生產(chǎn)管理或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、8 年以上制造業(yè)生產(chǎn)運營管理經(jīng)驗 ,其中至少 5 年以上擔(dān)任醫(yī)療器械工廠廠長、生產(chǎn)總監(jiān)或同等高級管理職位;
3、深刻理解并具備二類醫(yī)療器械(必須)工廠管理實戰(zhàn)經(jīng)驗;
4、豐富的有源醫(yī)療器械(必須)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(涉及電路板、電子元器件、軟件、電池、電機等);
5、有源醫(yī)療器械(必須)或消費電子產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗 ,理解其產(chǎn)品特性和質(zhì)量要求;
6、有參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(特別是二類有源)相關(guān)生產(chǎn)體系部分的工作經(jīng)驗,熟悉 ERP/MES 等生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng),具備自動化生產(chǎn)線規(guī)劃或升級改造經(jīng)驗;
7、本職位有當(dāng)?shù)刭Y源和關(guān)系者優(yōu)先 ;
8、有籌建和搭建工廠各環(huán)節(jié)的履歷經(jīng)驗。