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崗位職責
1.負責研發(fā)項目的質量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質量研究，涉及雜質研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質量標準建立等；
2.負責設計項目質量研究思路，制定質量研究計劃，建立質量研究方案，解決項目質量難題，把控項目質量研究進度；
3.質量研究報告及質量申報資料的審核；
4.負責團隊成員的專業(yè)知識指導與專業(yè)能力培養(yǎng)；
5.負責質量研究工作的合規(guī)性。
任職要求
1.學歷背景：藥物分析、藥學、藥物化學、有機化學或相關專業(yè)本科及以上；
2.經(jīng)驗要求：5年以上藥物質量研究經(jīng)驗（項目經(jīng)驗豐富可根據(jù)情況放寬至3年）；
3.項目經(jīng)驗：至少獨立主持過1個及以上項目質量研究、至少參與3個及以上項目質量研究；
4.能力要求：
（1）具有獨立承擔原料藥質量研究經(jīng)驗，能獨立制定原料藥研究質量標準研究方案、熟悉分析方法開發(fā)及驗證流程；
（2）熟悉ICH、Chp、USP、EP等關于分析技術法規(guī)或指南要求；
（3）熟練操作、維護HPLC、GC等分析儀器，合規(guī)使用、處理實驗數(shù)據(jù)，調查處理異常事件；
（4）有較強的文獻檢索能力和一定的英語水平，能獨立檢索閱讀外文資料；
（5）有較強的文字功底及語言表達能力，保證研究報告、質量標準等邏輯清晰、表述嚴謹、語句通暢；
（6）有較強的主動學習能力，積極上進，能適應高強度的工作節(jié)奏和氛圍；
（7）有一定的團隊管理能力，具有良好的溝通、協(xié)調能力。
其他：待遇面議，雙休，8小時工作制，五險一金，有工作餐，紹興市區(qū)有班車接送。簡歷可發(fā)送至：*************************