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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、變更控制、偏差管理規(guī)程，確保該管理程序的正常運(yùn)行；
2. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制；
3.從風(fēng)險(xiǎn)管理角度參與偏差、變更、OOS/OOT等異常情況的調(diào)查和評(píng)價(jià)；
4.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查，對(duì)偏差處理情況和CAPA進(jìn)行評(píng)價(jià)；
5.負(fù)責(zé)建立和制作產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商資料的收集、整理、歸檔，參與物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)。
任職要求：
1、熟悉GMP規(guī)范和本公司劑型制劑技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)；
2、熟練使用計(jì)算機(jī)、常用辦公軟件