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崗位職責(zé)
1、主導(dǎo)新項(xiàng)目從設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移到量產(chǎn)階段的全流程注塑工藝開發(fā)，包括制定技術(shù)方案、設(shè)計(jì)并執(zhí)行DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)），建立穩(wěn)健的工藝窗口,確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可制造性，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化
2、主導(dǎo)新模具的概念設(shè)計(jì)和評(píng)審，從可制造性（DFM）、可靠性及維護(hù)性等多角度提供專業(yè)輸入，完成新模具的試模、驗(yàn)收及后續(xù)的持續(xù)改進(jìn)工作，確保模具滿足量產(chǎn)要求，落地模具設(shè)計(jì)和指導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化。
3、運(yùn)用科學(xué)注塑原理，分析和解決產(chǎn)品的技術(shù)問題，進(jìn)行缺陷分析，持續(xù)提升產(chǎn)品的一次合格率及過程能力指數(shù)。
4、編制和維護(hù)全套注塑工藝技術(shù)文件，包括但不限于PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）和工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告（IQ/OQ/PQ）等。深入理解并嚴(yán)格遵守ISO 13485、GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求。
5、為生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和支持，確保工藝規(guī)程被正確、一致地執(zhí)行。識(shí)別生產(chǎn)過程中的效率瓶頸，通過工藝優(yōu)化和技術(shù)革新，致力于提升設(shè)備綜合效率（OEE）。
6、負(fù)責(zé)與注塑生產(chǎn)相關(guān)的工裝、夾具和物料的技術(shù)管理工作。并與生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈、設(shè)備維護(hù)等團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作，共同解決跨部門的技術(shù)與質(zhì)量問題。
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料、機(jī)械工程、模具設(shè)計(jì)、塑料工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上注塑工藝及模具工程經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年在醫(yī)療器械行業(yè)，必須具備眼科三類、植入類三類或無源高值耗材的從業(yè)經(jīng)歷。擁有在萬級(jí)或更高標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、精通高端注塑機(jī)（如ENGEL、ARBURG、Demag等）的操作、調(diào)試與維護(hù)，熟練使用Moldflow等模流分析軟件并能用于實(shí)際問題解決，掌握基本CAD軟件（如SolidWorks, UG）進(jìn)行圖紙查看和簡單修改。
4、具備獨(dú)立分析和解決復(fù)雜注塑缺陷的能力，深刻理解模具結(jié)構(gòu)與注塑工藝的相互作用，熟悉醫(yī)用級(jí)高分子材料（如PP、PC、Pebax、TPU、COC、硅膠等）的加工特性。
5、具備完整的工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ） 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
6、優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神以及項(xiàng)目管理能力，具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的文檔編寫習(xí)慣。