職位描述
QA檢驗QA認(rèn)證QA審核化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)控，產(chǎn)品批記錄的審核，質(zhì)量關(guān)聯(lián)的偏差處理；
2.負(fù)責(zé)GMP文件起草、審核、會稿、批準(zhǔn)、發(fā)放及回收等程序控制；
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄資料的完整性、真實性、一致性的審核歸檔保管；
4.參與驗證工作，建立和完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)制度和記錄；
5.印刷包裝材料的檢驗及物料、產(chǎn)品的放行審核工作等等；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物、化學(xué)化工相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP管理規(guī)范，有藥廠QA工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
3.英語四級及以上水平，能熟練掌握辦公軟件的應(yīng)用；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)控，產(chǎn)品批記錄的審核，質(zhì)量關(guān)聯(lián)的偏差處理；
2.負(fù)責(zé)GMP文件起草、審核、會稿、批準(zhǔn)、發(fā)放及回收等程序控制；
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄資料的完整性、真實性、一致性的審核歸檔保管；
4.參與驗證工作，建立和完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)制度和記錄；
5.印刷包裝材料的檢驗及物料、產(chǎn)品的放行審核工作等等；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物、化學(xué)化工相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP管理規(guī)范，有藥廠QA工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
3.英語四級及以上水平，能熟練掌握辦公軟件的應(yīng)用；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
荊州沙市區(qū)湖北一科制藥有限公司
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湖北一科制藥有限公司湖北一科制藥有限公司成立于2019年5月9日，是河北一品制藥股份有限公司的全資子公司，注冊資本6000萬元，地址位于荊州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紡印四路以南、九號路以西。一期建設(shè)用地102畝，建筑面積70000平方米，二期建設(shè)用地110畝。2020年1月一期項目開工建設(shè)，即將開啟“統(tǒng)籌規(guī)劃、分布實施、科學(xué)測算、滾動搬遷”的新型高科技企業(yè)建設(shè)工程。河北一品制藥股份有限公司成立于2013年，現(xiàn)有職工400余人，是一家以自主研制開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的醫(yī)用麻醉劑和特色原料藥為主制藥企業(yè)。其前身為河北省藥物研究所實驗藥廠，始建于1988年，是中國第一家生產(chǎn)吸入性全身麻醉藥的企業(yè)。建廠同年，“吸入麻醉藥系列產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)技術(shù)”獲得河北省優(yōu)秀新技術(shù)一等獎，2005年和川大華西醫(yī)院合作的“吸入麻醉藥的研究”獲國家級科技進(jìn)步二等獎，2006年公司產(chǎn)品被評為“河北省高新技術(shù)產(chǎn)品”。河北一品制藥股份有限公司自成立以來，秉承“以一流的人品，做一流的藥品”的企業(yè)宗旨；堅持“攜手創(chuàng)新，共享成果”的銷售理念；以“做專業(yè)的麻醉藥企業(yè)”為企業(yè)定位，拼搏奮進(jìn)，繼往開來，引領(lǐng)行業(yè)由“中國制造”走向“中國創(chuàng)造”。
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