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1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，涉及與檢驗所、藥監(jiān)局、審評中心等機構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，以確保注冊申請的順利進行。
2、制定并執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊策略，包括組織規(guī)劃、產(chǎn)品注冊路徑的策劃、注冊項目的規(guī)劃和管理等。 3、向公司技術(shù)部門提高醫(yī)療器械標準、法規(guī)支持、協(xié)助編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等。
4、負責產(chǎn)品注冊資料（如技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書、綜述資料等）的編寫、審核和修改，確保所提交的文件符合國家和行業(yè)的標準。
5、監(jiān)督和跟進注冊申請進度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門，如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等，以確保產(chǎn)品注冊或認證過程中的問題得到及時解決，確保所有申請按照預(yù)定的時間節(jié)點提交并得到審核。
6、負責管理好自己的團隊，協(xié)調(diào)好各部門的事情，監(jiān)督、指導(dǎo)好部門員工的工作，制定工作計劃及相關(guān)培訓(xùn)計劃，按照計劃進行實施，關(guān)鍵過程的控制。

1、 教育背景：大學本科以上學歷或相當學力；
2、 專業(yè)知識: 藥學相關(guān)
3、工作經(jīng)歷與經(jīng)驗:3年以上醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品注冊的工作經(jīng)驗。