職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
1. 起草/審核/參與驗證主計劃、驗證計劃、驗證主計劃年度回顧、驗證方案、設(shè)計文件、URS、風險評估等相關(guān)文件，所有文件符合CGMP、EGMP、FDA等相關(guān)要求；
2. 起草/升版本崗位相關(guān)SOP工作，相關(guān)驗證設(shè)備有對應(yīng)的SOP指導(dǎo)操作；
3. 負責審核外包驗證服務(wù)商和其它職能部門為驗證主體起草的的驗證方案、報告；對接第三方及系統(tǒng)擁有者進行執(zhí)行現(xiàn)場驗證活動；
4. 執(zhí)行相關(guān)驗證活動，并出具對應(yīng)驗證報告，響應(yīng)驗證主計劃、驗證計劃；
5. 負責發(fā)起/審核驗證過程產(chǎn)生的各類偏差/異常事件/變更，組織相關(guān)部門完成調(diào)查及評估并審核CAPA；
6. 對接各部門協(xié)助完成驗證相關(guān)方案起草、活動執(zhí)行等；
7. 配合工作內(nèi)容范圍內(nèi)的內(nèi)審，參與迎接官方和第三方的審計工作；
完成上司布置的其他工作。
2. 起草/升版本崗位相關(guān)SOP工作，相關(guān)驗證設(shè)備有對應(yīng)的SOP指導(dǎo)操作；
3. 負責審核外包驗證服務(wù)商和其它職能部門為驗證主體起草的的驗證方案、報告；對接第三方及系統(tǒng)擁有者進行執(zhí)行現(xiàn)場驗證活動；
4. 執(zhí)行相關(guān)驗證活動，并出具對應(yīng)驗證報告，響應(yīng)驗證主計劃、驗證計劃；
5. 負責發(fā)起/審核驗證過程產(chǎn)生的各類偏差/異常事件/變更，組織相關(guān)部門完成調(diào)查及評估并審核CAPA；
6. 對接各部門協(xié)助完成驗證相關(guān)方案起草、活動執(zhí)行等；
7. 配合工作內(nèi)容范圍內(nèi)的內(nèi)審，參與迎接官方和第三方的審計工作；
完成上司布置的其他工作。
工作地點
長興縣湖州亞瑟制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周女士/HRBP經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月，是一家專注于高端藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于開發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國和中國嘉興設(shè)有研發(fā)中心，可開發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型，通過CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠，在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
公司主頁