職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，1年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，1年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點
濟寧兗州區(qū)山東德曼醫(yī)療設(shè)備集團有限公司
相似職位
- 注冊專員和質(zhì)量管理4000-5000元
濟寧 - 兗州區(qū)
山東欣達醫(yī)療設(shè)備有限公司 - 產(chǎn)品注冊4000-6000元
濟寧 - 兗州區(qū)
山東欣達醫(yī)療設(shè)備有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東欣達醫(yī)療設(shè)備有限公司一、公司坐落于山東省濟寧市兗州區(qū)工業(yè)園，占地面積29000多平，公司總資產(chǎn)5億元，年生產(chǎn)能力20億元，主要產(chǎn)品有手術(shù)無影燈、各類電動、液壓手術(shù)臺、醫(yī)用吊塔吊橋、醫(yī)用護理床、康復(fù)床、診療床等。二、公司通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證、IECQ QC080000有害物質(zhì)過程管理體系等。三、公司擁有先進的靜電噴涂流水線、各類數(shù)控加工設(shè)備、日本OTC焊接機器人等先進的機器設(shè)備70多臺套。雄厚的實力、先進的設(shè)備、現(xiàn)代化的管理、高素質(zhì)的員工隊伍，鑄就了高品質(zhì)產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了國內(nèi)所有省市、自治區(qū)，并銷往歐美、中東、非洲、東南亞等多個國家地區(qū)。以“與人類同生存”，將不斷完善創(chuàng)新，為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，為社會發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。
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