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一、核心崗位職責(zé)

1、法規(guī)研究與登記策略制定

跟蹤目標(biāo)國(guó)家/地區(qū)（如東南亞、拉美、歐盟等）的農(nóng)藥登記法規(guī)動(dòng)態(tài)，包括數(shù)據(jù)要求、標(biāo)簽規(guī)范、環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)等。

制定差異化登記策略，明確登記路徑（如自主登記或委托代理）、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及資源分配。

參與新產(chǎn)品研發(fā)階段的合規(guī)性評(píng)估，確保配方設(shè)計(jì)、毒理數(shù)據(jù)等符合目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)。

2、登記資料準(zhǔn)備與審核

協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)，整合毒理學(xué)、藥效學(xué)、環(huán)境影響等試驗(yàn)數(shù)據(jù)，編制符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的登記卷宗。

主導(dǎo)中英文資料的翻譯與合規(guī)性轉(zhuǎn)換，包括標(biāo)簽樣張、安全數(shù)據(jù)單（SDS）等，確保技術(shù)術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確無(wú)誤。

處理特殊認(rèn)證需求，如中國(guó)ICAMA證書(shū)、大使館/商會(huì)文件公證等，確保出口文件閉環(huán)管理。

3、登記流程管理與外部溝通

主導(dǎo)登記申請(qǐng)?zhí)峤?，通過(guò)官方系統(tǒng)（如歐盟CopeNet、美國(guó)EPA）或委托當(dāng)?shù)卮硗瓿缮陥?bào)，并跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度。

維護(hù)與目標(biāo)國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、GLP實(shí)驗(yàn)室、登記代理的合作關(guān)系，定期溝通登記進(jìn)展及技術(shù)問(wèn)題。

管理登記項(xiàng)目預(yù)算，監(jiān)控試驗(yàn)費(fèi)用、代理服務(wù)費(fèi)等成本支出。



4、技術(shù)支持與風(fēng)險(xiǎn)管控

為市場(chǎng)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)提供登記相關(guān)的技術(shù)支持，例如解讀目標(biāo)國(guó)標(biāo)簽限制對(duì)產(chǎn)品推廣的影響。

識(shí)別登記過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)（如法規(guī)變更、數(shù)據(jù)不完整），制定應(yīng)對(duì)預(yù)案。

二、任職要求

1、本科及以上學(xué)歷，農(nóng)藥學(xué)、植物保護(hù)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷。

2、二年以上農(nóng)藥境外登記經(jīng)驗(yàn)，熟悉主流市場(chǎng)（如歐盟、美國(guó)、東南亞）的登記流程，能獨(dú)立主導(dǎo)復(fù)雜項(xiàng)目。

3、精通農(nóng)藥登記核心法規(guī)，包括FAO標(biāo)準(zhǔn)、OECD測(cè)試指南及目標(biāo)國(guó)特有要求。

4、具備數(shù)據(jù)審核能力，能評(píng)估毒理學(xué)報(bào)告、田間試驗(yàn)數(shù)據(jù)的合規(guī)性，并提出優(yōu)化建議。

5、熟練使用農(nóng)藥登記工具，如FAO Pesticide Registration Toolkit，輔助制定登記策略和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

6、英語(yǔ)六級(jí)及以上，具備專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)談判及報(bào)告撰寫(xiě)能力。7、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，注重?cái)?shù)據(jù)完整性和合規(guī)性，能承受登記周期長(zhǎng)、審批結(jié)果不確定等壓力。