工作地點(diǎn)在南京溧水,雙休,工作時(shí)間8:45-5:00。如行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富可接受遠(yuǎn)程辦公。
  一、核心崗位職責(zé)
  
1、法規(guī)研究與登記策略制定  
  
跟蹤目標(biāo)國(guó)家/地區(qū)(如東南亞、拉美、歐盟等)的農(nóng)藥登記法規(guī)動(dòng)態(tài),包括數(shù)據(jù)要求、標(biāo)簽規(guī)范、環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)等。    
  
制定差異化登記策略,明確登記路徑(如自主登記或委托代理)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及資源分配。  
  
    參與新產(chǎn)品研發(fā)階段的合規(guī)性評(píng)估,確保配方設(shè)計(jì)、毒理數(shù)據(jù)等符合目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)。
  
2、登記資料準(zhǔn)備與審核  
  
協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén),整合毒理學(xué)、藥效學(xué)、環(huán)境影響等試驗(yàn)數(shù)據(jù),編制符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的登記卷宗。    
  
主導(dǎo)中英文資料的翻譯與合規(guī)性轉(zhuǎn)換,包括標(biāo)簽樣張、安全數(shù)據(jù)單(SDS)等,確保技術(shù)術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確無(wú)誤。  
  
    處理特殊認(rèn)證需求,如中國(guó)ICAMA證書(shū)、大使館/商會(huì)文件公證等,確保出口文件閉環(huán)管理。
  
3、登記流程管理與外部溝通  
  
主導(dǎo)登記申請(qǐng)?zhí)峤?,通過(guò)官方系統(tǒng)(如歐盟CopeNet、美國(guó)EPA)或委托當(dāng)?shù)卮硗瓿缮陥?bào),并跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度。    
  
維護(hù)與目標(biāo)國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、GLP實(shí)驗(yàn)室、登記代理的合作關(guān)系,定期溝通登記進(jìn)展及技術(shù)問(wèn)題。
  
    管理登記項(xiàng)目預(yù)算,監(jiān)控試驗(yàn)費(fèi)用、代理服務(wù)費(fèi)等成本支出。
  
 
  
4、技術(shù)支持與風(fēng)險(xiǎn)管控  
  
    為市場(chǎng)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)提供登記相關(guān)的技術(shù)支持,例如解讀目標(biāo)國(guó)標(biāo)簽限制對(duì)產(chǎn)品推廣的影響。  
  
    識(shí)別登記過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)(如法規(guī)變更、數(shù)據(jù)不完整),制定應(yīng)對(duì)預(yù)案。
  
 二、任職要求
  
1、本科及以上學(xué)歷,農(nóng)藥學(xué)、植物保護(hù)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士學(xué)歷。  
  
2、二年以上農(nóng)藥境外登記經(jīng)驗(yàn),熟悉主流市場(chǎng)(如歐盟、美國(guó)、東南亞)的登記流程,能獨(dú)立主導(dǎo)復(fù)雜項(xiàng)目。
  
3、精通農(nóng)藥登記核心法規(guī),包括FAO標(biāo)準(zhǔn)、OECD測(cè)試指南及目標(biāo)國(guó)特有要求。    
  
4、具備數(shù)據(jù)審核能力,能評(píng)估毒理學(xué)報(bào)告、田間試驗(yàn)數(shù)據(jù)的合規(guī)性,并提出優(yōu)化建議。    
  
5、熟練使用農(nóng)藥登記工具,如FAO Pesticide Registration Toolkit,輔助制定登記策略和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
  
6、英語(yǔ)六級(jí)及以上,具備專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)談判及報(bào)告撰寫(xiě)能力。7、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),注重?cái)?shù)據(jù)完整性和合規(guī)性,能承受登記周期長(zhǎng)、審批結(jié)果不確定等壓力。