職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證食品管理體系醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
- 崗位職責(zé)：
1.協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類(lèi)質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等；
2.協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門(mén)、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；
3.監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況；
4.負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫(xiě)情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔；
5.負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性；
6.參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程；
7.參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)；
8.組織協(xié)調(diào)客戶(hù)合供應(yīng)商審計(jì)工作。
任職要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.熟悉新藥研發(fā)和藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
3.兩年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)者優(yōu)先；
4.具有較高的職業(yè)素養(yǎng)，品行端正，工作積極上進(jìn)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
吳忠紅寺堡區(qū)寧夏坤正生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳先生/HR
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寧夏坤正生物科技有限公司寧夏坤正生物科技有限公司成立于2019年8月27日，是一家集醫(yī)藥中間體、原料藥、化工產(chǎn)品生產(chǎn)與銷(xiāo)售的新型綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司位于吳忠市太陽(yáng)山開(kāi)發(fā)區(qū)蘇寧大道東側(cè)安康街南側(cè)，總占地面積300余畝。項(xiàng)目總投資6億多元，分別建設(shè)“年產(chǎn)3000噸左旋肉堿及其鹽類(lèi)項(xiàng)目”和“年產(chǎn)5000噸氟苯醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目”，力爭(zhēng)把企業(yè)打造成為全國(guó)乃至世界上享有較高聲譽(yù)的左旋肉堿及其鹽類(lèi)和氟苯的先進(jìn)制藥及中間體生產(chǎn)基地。
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